ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1245-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1245-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00227
|
5319
|
08.02.2007
|
Емкости-
контейнеры
для сбора
медицинских
отходов "Киль-
К" в следующих
исполнениях;
- желтый
одноразовый
для сбора
потенциально
инфицированных
медицинских
отходов
объемом 3 л,
6 л (класс Б);
- красный
одноразовый
для сбора
чрезвычайно
опасных
медицинских
отходов
объемом 3 л,
6 л (класс Б);
- желтый
одноразовый
для сбора
острого
инструментария
объемом 1 л.
|
Закрытое
акционерное
общество
"Компания
Киль-Казань",
420138,
г. Казань,
пр-кт Победы,
д. 18
|
Закрытое
акционерное
общество
"Компания
Киль-Казань",
420138,
г. Казань,
пр-кт Победы,
д. 18
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА