ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1244-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1244-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00226

15616

18.05.2007

Наколенник   
эластичный   
ПИО-03 в     
составе:     
гильза, изго-
тавливаемая  
из ленты     
эластичной   
(материал-   
полиэстер,   
производства 
Франция.     
Турция); шина
с узлом      
шарнирным с  
фиксаторами  
7U49, 7U56,  
080Н         
(материал-   
пластмасса,  
алюминиевый  
сплав,       
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия),  
ООО "Компания
Эндомед"     
(Россия),    
ФГУП "МПО    
"Металлист"  
(Россия),    
застежка из  
хлопчатобумаж-
ной ленты и  
ленты        
"Контакт"    

Федеральное   
государствен- 
ное унитарное 
предприятие   
"Курганское   
протезно-     
ортопедическое
предприятие"  
Федерального  
агентства по  
здраво-       
охранению и   
социальному   
развитию,     
640007,       
г. Курган,    
ул. Некрасова,
1а            

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопеди-   
ческое      
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-     
охранению и 
социальному 
развитию,   
640007, г.  
Курган, ул. 
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА