ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1228-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1228-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00230

15601

18.05.2007

Бандаж       
грыжевой     
паховый с    
пружиной,    
двусторонний 
БН1-05 в     
составе: пояс
кожаный с    
подкладкой,  
пелоты с     
кожаной      
крышкой      
(материал -  
микро-       
ячеистовый   
полиуретан,  
производства 
ФГУП         
"Реутовский  
ЭЗСП"        
(Россия);    
подбедренники
из кожи      
хромовой     
(производства
ФГУП         
"Московское  
ПРОП"        
Росздрава);  
соединительная
подушка      
(материал -  
пенополиуре- 
тан), фиксация
бандажа      
осуществляется
- соединитель-
ная штрипка  
678 и        
подбедренники
со штрипками 
681 (материал
- юфть),     
производства 
ФГУП         
"Московское  
ПРОП"        
Росздрава    

Федеральное   
государствен- 
ное унитарное 
предприятие   
"Курганское   
протезно-     
ортопедическое
предприятие"  
Федерального  
агентства по  
здраво-       
охранению и   
социальному   
развитию,     
640007,       
г. Курган,    
ул. Некрасова,
1а            

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопеди-   
ческое      
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-     
охранению и 
социальному 
развитию,   
640007,     
г Курган,   
ул.         
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА