ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1227-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1227-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00229
|
15598
|
18.05.2007
|
Голово-
держатель
пенополиуре-
тановый КРО-35
в составе:
двухслойная
фигурная
гильза из
пенополиуре-
тана; накладка
из шорно-
седельной
юфти;
косметическая
оболочка из
полотна
трикотажного;
фиксация с
помощью
застежек из
хлопчато-
бумажной
ленты и ленты
"Контакт"
|
Федеральное
государственное
унитарное
предприятие
"Курганское
протезно-
ортопедическое
предприятие"
Федерального
агентства по
здравоохранению
и социальному
развитию,
640007, г.
Курган, ул.
Некрасова, 1а
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Курганское
протезно-
ортопедичес-
кое
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-
охранению и
социальному
развитию,
640007, г,
Курган, ул.
Некрасова, 1а
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК