ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

19 июня 2007 г.

 

N 1150-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 19.06.2007 г. N 1150-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСЗ       2007/00021	15624	18.05.2007	Модуль        медицинский   климатизиро-  ванный,       серии MB      модификации:  MBA, MBB,     MBC, MBD,     MBF, MBG,     MBH, MDK,     MBL, MBR с    принадлеж-    ностями (см.  Приложение на 5 листах)	Государственное предприятие    "Внешне-       экономическое  объединение    "Техноинторг"  113184, Москва, ул. Пятницкая, д. 64	"Кадольто    Фертихгебойде ГмбХ и Ко. КГ (Cadolto     Fertiggebaude GmbH & Со.   KG),         Wachendorfer StraBe 34,   90556        Cadolzburg,  "ПРЕКОНС     ИНШААТ САНАЙИ А.Ш."        (PREKONS     INSAAT SAN   AS), Ankara- Kony karayolu 30 km. TR-   06830 Golbasi "Кадольто    Тюринген     Гмбх"        (Cadolto     ThBringen    Gmbh"), An   der Bahn 2,  D-07387      Krolpa	Германия    Турция

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

И.В.СМЫЧНИК