МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 13 июня 2007 г. N 1653
О ПЕРЕДАЧЕ ВЕДЕНИЯ СЕКРЕТАРИАТА ТК 436
"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
В целях реализации
Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом
регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на
национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому
обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в
Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями
приказываю:
1. Передать ведение секретариата ТК 436
"Управление качеством медицинских изделий" Закрытому акционерному
обществу "Медитест" (ЗАО "Медитест") с закрепленными за
техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460,
251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. Возложить на ТК функции постоянно
действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и
ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты
медицинского оборудования".
3. Утвердить:
структуру ТК согласно Приложению N 1;
перечень организаций - членов ТК согласно
Приложению N 2;
председателем ТК - генерального директора
ЗАО "МЕДИТЕСТ" Солонникова Сергея Владимировича;
ответственным секретарем ТК - Вахромеева
Дмитрия Евгеньевича, заместителя генерального директора ЗАО
"Медитест".
4. Председателю ТК:
в двухмесячный срок подготовить и
представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
на согласование Положение о ТК;
утвердить персональный состав ТК;
обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля
каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
5. Поручить Федеральному государственному
унитарному предприятию "Всероссийский научно-исследовательский институт
стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП
"ВНИИНМАШ") проведение научно-технической экспертизы документов по
стандартизации, разрабатываемых ТК "Управление качеством медицинских
изделий".
6. Признать утратившим силу Приказ
Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии
от 20 апреля 2000 г. N 147 "О создании технического комитета по
стандартизации "Управление качеством медицинских изделий".
7. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В.Пугачева.
Вр.и.о.
Руководителя
Федерального агентства
В.Н.КРУТИКОВ
Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ"
|
Наименование ТК
(ПК)
|
Организация, на
базе
которой создается ТК
(ПК), почтовый адрес,
телефон
|
Соответствующие
технические комитеты
(подкомитеты) ИСО
|
Специализация
ТК (ПК) по виду
продукции
Коды ОКП
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
ТК
"Управление
качеством
медицинских
изделий"
|
ЗАО
"Медитест"
129272, г. Москва,
Олимпийский пр., д. 30
т. (495) 744-37-55
e-mail:
13485@meditest.ru
|
ИСО/ТК 210
|
Коды ОКП:
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000
|
|
ПК-1
"Практическое
применение
систем качества
медицинских
изделий"
|
ГУН
"ВНИИИМТ"
129301, г. Москва,
ул. Касаткина, д. 3
т. (495) 187-25-39,
283-97-61
|
РГ-1 ИСО/ТК
210
|
Коды ОКП:
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000
|
|
ПК-2
"Общие
проблемы перехода
к новым принципам
обеспечения
качества медицин-
ских изделий"
|
ЗАО
"Медитест"
129272, г. Москва,
Олимпийский пр., д. 30
т. (495) 744-37-55
e-mail:
13485@meditest.ru
|
РГ-2 ИСО/ТК
210
|
Коды ОКП:
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000
|
|
ПК-3
"Символы,
определения и
номенклатура
медицинских
изделий"
|
ГУН
"ВНИИИМТ"
129301, г. Москва,
ул. Касаткина, д. 3
т.(495)187-25-39,
283-97-61
|
РГ-3 ИСО/ТК
210
|
Коды ОКП:
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000
|
|
Совместная
РГ-1
ИСО/МЭК "Управ-
ление риском
применения
медицинских
изделий"
|
ЗАО
"Медитест"
129272, г. Москва,
Олимпийский пр., д. 30
т. (495) 744-37-55
e-mail:
13485@meditest.ru
|
СРГ ИСО/ТК
210-МЭК/
СК 62А
|
Коды ОКП:
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000
|
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО
КОМИТЕТА
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
|
Наименование
организации
(предприятия)
|
Вышестоящая
организация
|
Адрес
организации
(предприятия) - члена ТК
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1. Министерство
промышленности
и энергетики Российской Федерации
|
Правительство
Российской
Федерации
|
109074, г.
Москва,
Китайгородский пр., д. 7
|
|
2. Федеральное
агентство по техни-
ческому регулированию и метрологии
|
Минпромэнерго
России
|
119991, г.
Москва,
Ленинский проспект, д. 9
|
|
3. Федеральная
служба по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
|
Минздравсоц-
развития
России
|
109012, Москва,
Славянская
пл., д. 4, стр. 1
т. 298-22-90
|
|
4. ЗАО
"Медитест"
|
|
129272, г.
Москва,
Олимпийский пр., д. 30
|
|
5. Главное
военно-медицинское
управление Минобороны России
|
Минобороны
России
|
103160, г.
Москва, К-160
|
|
6. ФГУ
"ВНИИИМТ"
|
Росздравнадзор
|
129301, г.
Москва,
ул. Касаткина, д. 3
|
|
7. "ЦНИИ
травматологии и
ортопедии им. Н.Н. Приорова"
|
Минздравсоц-
развития России
|
125299, г.
Москва,
ул. Приорова, д. 10
|
|
8. "Институт
хирургии им.
А.В. Вишневского"
|
РАМН
|
113811, г.
Москва,
ул. Б. Серпуховская, д. 27
|
|
9. ОАО
"ВНИИС"
|
Ростехрегулиро-
вание
|
г. Москва, Электрический
пер., д. 3/10, стр. 1
|
|
10. Центр
"Легпромстандарт"
|
|
105023, г.
Москва,
ул. М. Семеновская, д. 3
|
|
11. ОАО
"Уральский
приборостроительный завод"
|
|
620151, г.
Екатеринбург,
ул. Горького, д. 17
|
|
12. ЗАО
"Центр сертификации
медицинской продукции"
|
|
620014, г.
Екатеринбург,
ул. Хохрякова, д. 46, а/я
200
|
|
13.
"Московский государственный
завод электронной медицинской
аппаратуры"
|
|
109028, г.
Москва,
Тессинский пер., д. 4
|
|
14. Союз
Ассоциаций
"Медбиопром"
|
|
г. Москва,
Мерзляковский
пер., д. 16
|
|
15. ЗАО
"Рентгенпром"
|
|
129301, г.
Москва,
ул. Касаткина, д. 3
|
|
16. ОАО
"ЛОМО"
|
|
194044, г.
Санкт-Петербург,
ул. Чугуная, д. 20
|
|
17.
Электромеханический
завод "Авангард"
|
|
607190, г.
Саратов,
Южное шоссе, пл. 6
|
|
18. ОАО
"Ижевский
мотозавод"
|
|
426057, г.
Ижевск,
ул. Горького, д. 90
|
|
19. ФГУП "ПО
Корпус"
|
|
410010, г.
Саратов,
ул. Осипова, д. 1
|
|
20. ГУП
"ВНИПИМИ"
|
|
420045, г.
Казань,
ул. К. Тинчурина, д. 31
|
|
21. ЗАО
"Научно-производственная
фирма "АЗ"
|
|
105023, г.
Москва,
ул. Б. Семеновская, д. 40
|
|
22. ГНПП
"МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ"
|
|
117829, г.
Москва,
Научный пр., д. 6
|
|
23. ОАО
"Тюменский завод медицин-
ского оборудования и инструментов"
|
|
625035, г.
Тюмень,
ул. Республики, д. 205
т. (83452) 22-42-65
|
|
24. "Научный
центр сердечно-сосу-
дистой хирургии им. Н.А. Бакулева"
|
РАМН
|
121552, г.
Москва,
Рублевское шоссе, д. 135
|
|
25. ОАО
"Елатомский
приборный завод"
|
|
391351, Рязанская
обл.,
г. Елатьма
|
|
26. Ассоциация
"Здравмедтех"
|
|
129041, г.
Москва, Орлово-
давыдовский пер., д. 2 А,
стр. 1
|
|
27. ООО
"Нейрософт"
|
|
153000, г.
Иваново, а/я 10
|
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
|