МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

от 13 июня 2007 г. N 1653

 

О ПЕРЕДАЧЕ ВЕДЕНИЯ СЕКРЕТАРИАТА ТК 436

"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

 

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Передать ведение секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" Закрытому акционерному обществу "Медитест" (ЗАО "Медитест") с закрепленными за техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.

2. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования".

3. Утвердить:

структуру ТК согласно Приложению N 1;

перечень организаций - членов ТК согласно Приложению N 2;

председателем ТК - генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ" Солонникова Сергея Владимировича;

ответственным секретарем ТК - Вахромеева Дмитрия Евгеньевича, заместителя генерального директора ЗАО "Медитест".

4. Председателю ТК:

в двухмесячный срок подготовить и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;

утвердить персональный состав ТК;

обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.

5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ") проведение научно-технической экспертизы документов по стандартизации, разрабатываемых ТК "Управление качеством медицинских изделий".

6. Признать утратившим силу Приказ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 20 апреля 2000 г. N 147 "О создании технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий".

7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В.Пугачева.

 

Вр.и.о. Руководителя

Федерального агентства

В.Н.КРУТИКОВ


 

Приложение N 1

к Приказу Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 13 июня 2007 г. N 1653

 

СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

 

Наименование ТК
(ПК)      

Организация, на базе
которой создается ТК
(ПК), почтовый адрес,
телефон       

Соответствующие  
технические комитеты
(подкомитеты) ИСО 

Специализация
ТК (ПК) по виду
продукции  
Коды ОКП  

1       

2          

3         

4      

ТК "Управление  
качеством       
медицинских     
изделий"        

ЗАО "Медитест"       
129272, г. Москва,   
Олимпийский пр., д. 30
т. (495) 744-37-55   
e-mail:              
13485@meditest.ru    

ИСО/ТК 210         

Коды ОКП:     
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000

ПК-1            
"Практическое   
применение      
систем  качества
медицинских     
изделий"        

ГУН "ВНИИИМТ"        
129301, г. Москва,   
ул. Касаткина, д. 3  
т. (495) 187-25-39,  
283-97-61            

РГ-1 ИСО/ТК 210    

Коды ОКП:     
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000

ПК-2 "Общие     
проблемы перехода
к новым принципам
обеспечения     
качества медицин-
ских изделий"   

ЗАО "Медитест"       
129272, г. Москва,   
Олимпийский пр., д. 30
т. (495) 744-37-55   
e-mail:              
13485@meditest.ru    

РГ-2 ИСО/ТК 210    

Коды ОКП:     
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000

ПК-3            
"Символы,       
определения и   
номенклатура    
медицинских     
изделий"        

ГУН "ВНИИИМТ"        
129301, г. Москва,   
ул. Касаткина, д. 3  
т.(495)187-25-39,    
283-97-61            

РГ-3 ИСО/ТК 210     

Коды ОКП:     
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000

Совместная РГ-1 
ИСО/МЭК "Управ- 
ление риском    
применения      
медицинских     
изделий"        

ЗАО "Медитест"       
129272, г. Москва,   
Олимпийский пр., д. 30
т. (495) 744-37-55   
e-mail:              
13485@meditest.ru    

СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/
СК 62А             

Коды ОКП:     
251460, 251490,
253700, 264500,
815810, 819510,
831180, 846000,
939000, 940000

 

Начальник Управления

технического регулирования

и стандартизации

В.Н.КЛЮШНИКОВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к Приказу Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 13 июня 2007 г. N 1653

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

 

Наименование организации     
(предприятия)         

Вышестоящая 
организация 

Адрес организации    
(предприятия) - члена ТК 

1                

2      

3            

1. Министерство промышленности   
и энергетики Российской Федерации

Правительство 
Российской    
Федерации     

109074, г. Москва,        
Китайгородский пр., д. 7  

2. Федеральное агентство по техни-
ческому регулированию и метрологии

Минпромэнерго 
России        

119991, г. Москва,        
Ленинский проспект, д. 9  

3. Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и          
социального развития             

Минздравсоц-  
развития      
России        

109012, Москва, Славянская
пл., д. 4, стр. 1         
т. 298-22-90              

4. ЗАО "Медитест"                

 

129272, г. Москва,        
Олимпийский пр., д. 30    

5. Главное военно-медицинское    
управление Минобороны России     

Минобороны    
России        

103160, г. Москва, К-160  

6. ФГУ "ВНИИИМТ"                 

Росздравнадзор

129301, г. Москва,        
ул. Касаткина, д. 3       

7. "ЦНИИ травматологии и         
ортопедии им. Н.Н. Приорова"     

Минздравсоц-  
развития России

125299, г. Москва,        
ул. Приорова, д. 10       

8. "Институт хирургии им.        
А.В. Вишневского"                

РАМН          

113811, г. Москва,        
ул. Б. Серпуховская, д. 27

9. ОАО "ВНИИС"                   

Ростехрегулиро-
вание         

г. Москва, Электрический  
пер., д. 3/10, стр. 1     

10. Центр                        
"Легпромстандарт"                

 

105023, г. Москва,        
ул. М. Семеновская, д. 3  

11. ОАО "Уральский               
приборостроительный завод"       

 

620151, г. Екатеринбург,  
ул. Горького, д. 17       

12. ЗАО "Центр сертификации      
медицинской продукции"           

 

620014, г. Екатеринбург,  
ул. Хохрякова, д. 46, а/я 
200                       

13. "Московский государственный  
завод электронной медицинской    
аппаратуры"                      

 

109028, г. Москва,        
Тессинский пер., д. 4     

14. Союз Ассоциаций              
"Медбиопром"                     

 

г. Москва, Мерзляковский  
пер., д. 16               

15. ЗАО "Рентгенпром"            

 

129301, г. Москва,        
ул. Касаткина, д. 3       

16. ОАО "ЛОМО"                   

 

194044, г. Санкт-Петербург,
ул. Чугуная, д. 20        

17. Электромеханический          
завод "Авангард"                 

 

607190, г. Саратов,       
Южное шоссе, пл. 6        

18. ОАО "Ижевский                
мотозавод"                       

 

426057, г. Ижевск,        
ул. Горького, д. 90       

19. ФГУП "ПО Корпус"             

 

410010, г. Саратов,       
ул. Осипова, д. 1         

20. ГУП "ВНИПИМИ"                

 

420045, г. Казань,        
ул. К. Тинчурина, д. 31   

21. ЗАО "Научно-производственная 
фирма "АЗ"                       

 

105023, г. Москва,        
ул. Б. Семеновская, д. 40 

22. ГНПП "МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ"  

 

117829, г. Москва,        
Научный пр., д. 6         

23. ОАО "Тюменский завод медицин-
ского оборудования и инструментов"

 

625035, г. Тюмень,        
ул. Республики, д. 205    
т. (83452) 22-42-65       

24. "Научный центр сердечно-сосу-
дистой хирургии им. Н.А. Бакулева"

РАМН          

121552, г. Москва,        
Рублевское шоссе, д. 135  

25. ОАО "Елатомский              
приборный завод"                 

 

391351, Рязанская обл.,   
г. Елатьма                

26. Ассоциация "Здравмедтех"     

 

129041, г. Москва, Орлово-
давыдовский пер., д. 2 А, 
стр. 1                    

27. ООО "Нейрософт"              

 

153000, г. Иваново, а/я 10

 

Начальник Управления

технического регулирования

и стандартизации

В.Н.КЛЮШНИКОВ