Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

9 июня 2007 г.

 

N 1115-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 09.06.2007 г. N 1115-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД,

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00016

14139

03.05.2007

Реагенты и   
расходные    
материалы для
анализатора  
бактериологи-
ческого      
"АФФИРМ ВП III
СИСТЕМ" (BD  
Affirm VP III
System):     
"Аффирм ВП III
Микробиал    
Айдентификэйшн
Тест Кит",   
"Аффирм ВП III
Булк Свэбс", 
Аффирм ВП III
Сэмпл Коллекшн
Сэтс"        

Общество с    
ограниченной  
ответствен-    
ностью        
"ФармИнформ", 
102703,       
Москва,       
ул. Долгору-  
ковская,      
д. 27,        
корп. 1-2     

"Бектон     
Дикинсон энд
Компани"    
(Becton     
Dickinson   
and Company),
7 Loveton   
Circle,     
Sparks,     
Maryland    
21152, USA  

США        

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

И.В.СМЫЧНИК

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024