Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

5 июня 2007 г.

 

N 1088-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать, заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 05.06.2007 г. N 1088-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСР      
2007/00132

12897

20.04.2007

Клапаны сердца
искусственные
"МИКС"       

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Роскардио-   
инвест",      
117556,       
Москва,       
Нахимовский   
проспект,     
д. 1, корп. 1,
кв. 56        
(нежилое      
помещение)    

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Роскардио- 
инвест",    
117556,     
Москва,     
Нахимовский 
проспект,   
д. 1, корп. 
1, кв. 56   
(нежилое    
помещение)  

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
20010302/   
3882-02     

2.

ФСР      
2007/00133

12942

20.04.2007

Аптечка первой
помощи       
автомобильная

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"КАПИТАЛ-     
Медицинские   
Технологии",  
115035,       
Москва, Космо-
дамианская    
наб., д. 40-  
42, стр. 3,   
помещение ТАРП
ЦАО           

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"КАПИТАЛ-   
Медицинские 
Технологии",
115035,     
Москва,     
Космодамиан-
ская наб.,  
д. 40-42,   
стр. 3,      
помещение   
ТАРП ЦАО    

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
22020402/   
3420-02     

3.

ФСР      
2007/00134

12988

20.04.2007

Аппарат с    
биологической
обратной      
связью по    
световому и  
звуковому    
сигналу для  
восстановления
двигательной 
функции мышц 
"Митон-БОС"  
в составе:   
ЭМГ-электроды;
ремни для    
крепления    
электродов;  
электропровод-
ная паста    

Закрытое      
акционерное   
общество      
"БИОСВЯЗЬ",   
196112, Санкт-
Петербург,    
Заневский пр.,
д. 12         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"БИОСВЯЗЬ", 
195112,     
Санкт-      
Петербург,  
Заневский   
пр., д. 12  

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
03030497/   
1417-00     

4.

ФСР      
2007/00135

13178

24.04.2007

Аптечка первой
помощи (авто-
мобильная)   
"АППОЛО"     

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"ТОРГОВЫЙ ДОМ 
"АППОЛО",     
111123,       
Москва, ш.    
Энтузиастов,  
д. 56, стр. 20

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"ТОРГОВЫЙ ДОМ
"АППОЛО"    
111123,     
Москва, ш.  
Энтузиастов,
д. 56,      
стр. 20     

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
22030602/   
1925-02     

5.

ФСР      
2007/00136

13181

24.04.2007

Аппарат      
магнитотера- 
певтический с
бегущим      
импульсным   
полем,       
малогабаритный
"АЛМАГ-01"   

Открытое      
акционерное   
общество      
"Елатомский   
приборный     
завод",       
391351,       
Рязанская     
область,      
Касимовский   
район,        
г. Елатьма,   
ул. Янина,    
д. 25         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Елатомский 
приборный   
завод",     
391351,     
Рязанская   
область,    
Касимовский 
район,      
г. Елатьма, 
ул. Янина,  
д. 25       

Россия     

В связи с   
изменением  
названия    
изделий     
медицинского
назначения  

6.

ФСР      
2007/00137

13283

24.04.2007

Электропечь  
вакуумная    
малогабаритная
с программным
регулированием
температуры  
"ЭВП АВЕРОН" 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ВЕГА- 
ПРО", 620102, 
Свердловская  
область, г.   
Екатеринбург, 
ул. Чкалова,  
д. 3          

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "ВЕГА-
ПРО", 620102,
Свердловская
область, г. 
Екатеринбург,
ул. Чкалова,
д. 3        

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 97/17-383 

7.

ФСР      
2007/00138

13323

24.04.2007

Набор пластин
и винтов     
титановых для
операционного
накостного   
остеосинтеза 
"Рыбинск"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Остеосинтез",
152934,       
Ярославская   
область, г.   
Рыбинск, ул.  
Ломоносова,   
д. 45         

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью       
"Остео-     
синтез",    
152934,     
Ярославская 
область, г. 
Рыбинск, ул.
Ломоносова, 
д. 45       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
12040597/   
2506-01     

8.

ФСР      
2007/00139

13325

24.04.2007

Набор штифтов
титановых для
внутрикостных
операций     
"Рыбинск"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Остеосинтез",
152934,       
Ярославская   
область, г.   
Рыбинск, ул.  
Ломоносова,   
д. 45         

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Остео-     
синтез",    
152934,     
Ярославская 
область, г. 
Рыбинск, ул.
Ломоносова, 
д. 45       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
12040597/   
2507-011    

9.

ФСР      
2007/00140

13521

26.04.2007

Материал-паста
стоматологи- 
ческая для   
девитализации
пульпы зуба  
методом      
мортальной   
экстирпации  
"Девит-Арс"  

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Опытно-Экспе-
риментальный  
завод         
"ВладМива",   
308023, г.    
Белгород, ул. 
Студенческая, 
д. 19         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Опытно-    
Эксперимен- 
тальный завод
"ВладМива", 
308023, г.  
Белгород, ул.
Студенческая,
д. 19       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
13030302/   
3855-02     

10.

ФСР      
2007/00141

13524

26.04.2007

Материал-    
жидкость     
стоматологи- 
ческая для   
снижения     
чувствитель- 
ности и      
фторирования 
зубов,       
серебрения   
корневых     
каналов с    
целью        
предупреждения
начальных и  
развития     
вторичных форм
кариеса      
"Аргенат"    

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Опытно-Экспе-
риментальный  
завод         
"ВладМива",   
308023, г.    
Белгород, ул. 
Студенческая, 
д. 19         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Опытно-    
Эксперимен- 
тальный завод
"ВладМива", 
308023, г.  
Белгород, ул.
Студенческая,
д. 19       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
13030302/   
4409-02     

11.

ФСР      
2007/00142

13525

26.04.2007

Паста для    
временного   
пломбирования
или для      
компресса    
лечебно-     
защитного при
локальной    
форме        
пародонтита  
"Парасепт"   

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Опытно-Экспе-
риментальный  
завод         
"ВладМива",   
308023, г.    
Белгород, ул. 
Студенческая, 
д. 19         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Опытно-    
Эксперимен- 
тальный завод
"ВладМива", 
308023, г.  
Белгород, ул.
Студенческая,
д. 19       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
13010102/   
3853-02     

12.

ФСР      
2007/00143

13526

26.04.2007

Комплект     
материалов   
стоматологи- 
ческих для   
обработки,   
пломбирования
корневых     
каналов зубов
с применением
электро (депо)
фореза       
"Купродент"  

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Опытно-Экспе-
риментальный  
завод         
"ВладМива",   
308023, г.    
Белгород, ул. 
Студенческая, 
д. 19         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Опытно-    
Эксперимен- 
тальный завод
"ВладМива", 
308023, г.  
Белгород, ул.
Студенческая,
д. 19       

Россия     

Окончание   
срока        
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
13020202/   
4408-02     

13.

ФСР      
2007/00144

13617

26.04.2007

Набор        
реагентов для
определения  
активности   
аланинамино- 
трансферазы в
сыворотке и  
плазме крови 
(Диаком АЛТ) 

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДИАКОМ-      
ВНЦМДЛ",      
113149,       
Москва, Симфе-
ропольский    
бульвар, д. 8 

Закрытое    
акционерное 
общество    
"ДИАКОМ-    
ВНЦМДЛ",    
113149,      
Москва, Сим-
феропольский
бульвар, д. 8

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
25040502/   
3935-02     

14.

ФСР      
2007/00145

13620

26.04.2007

Набор        
реагентов для
определения  
активности   
аспартатамино-
трансферазы в
сыворотке и  
плазме крови 
(Диаком ACT) 

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДИАКОМ-      
ВНЦМДЛ",      
113149,       
Москва, Симфе-
ропольский    
бульвар, д. 8 

Закрытое    
акционерное 
общество    
"ДИАКОМ-    
ВНЦМДЛ",    
113149,     
Москва, Сим-
феропольский
бульвар, д. 8

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
25040502/   
3936-02      

15.

ФСР      
2007/00146

13623

26.04.2007

Набор        
реагентов для
определения  
активности   
лактатдегидро-
геназы в     
сыворотке и  
плазме крови 
(Диаком ЛДГ) 

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДИАКОМ-      
ВНЦМДЛ",       
113149,       
Москва, Симфе-
ропольский    
бульвар, д. 8 

Закрытое    
акционерное 
общество    
"ДИАКОМ-    
ВНЦМДЛ",    
113149,     
Москва, Сим-
феропольский
бульвар, д. 8

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
25040502/   
3934-02     

16.

ФСР      
2007/00147

13625

26.04.2007

Набор        
реагентов для
определения  
активности   
щелочной     
фосфотазы в  
сыворотке и  
плазме крови 
(Диаком ЩФ)  

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДИАКОМ-      
ВНЦМДЛ",      
113149,       
Москва, Симфе-
ропольский    
бульвар, д. 8 

Закрытое    
акционерное 
общество    
"ДИАКОМ-    
ВНЦМДЛ",    
113149,     
Москва, Сим-
феропольский
бульвар, д. 8

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
25040502/   
3937-02     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

И.о. Начальника отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024