ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2007 г.

 

N 01И-395/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.05.2007 г. N 01И-395/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАВИНТОН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ N 10",

СЕРИЙ А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Цвет вторичной упаковки и      этикетки ампул - белый.	Цвет вторичной упаковки и       этикетки ампул - белый с        желтоватым оттенком.
Цвет надписей на вторичных     упаковках и на этикетках ампул - ярко-синий, шрифт четкий.	Цвет надписей на вторичных      упаковках и на этикетках ампул - темно-синий, шрифт менее четкий.
В УФ-свете:                    вторичная упаковка имеет легкое свечение, матовая полоса на     пачке имеет более яркое        свечение;                      этикетка ампул имеет           яркое свечение;                бумага инструкции по           медицинскому применению имеет  свечение, просвечивается       волокнистая структура бумаги.	В УФ-свете:                     вторичная упаковка не имеет     свечения, матовая полоса на     пачке имеет очень слабое        свечение;                       этикетка ампул имеет            слабое свечение;                бумага инструкции по             медицинскому применению имеет   яркое равномерное свечение.
серии А4В080В, А4В149А
На вторичной упаковке под      словами (N серии, дата         изготовления, годен до) нанесен блестящий квадрат.	На вторичной упаковке под       словами (N серии, дата          изготовления, годен до)         отсутствует блестящий квадрат.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ