ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2007 г.

 

N 01-10025/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-1, АВ-2 от 19.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Боярышника настойка" 100 мл серии 100306 производства ООО "Росбио" соответствует требованиям ФСП 42-0252-2635-02 по арбитрируемому показателю "Описание", но не подлежит дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Боярышника настойка" 100 мл серии 100306 производства ООО "Росбио", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ООО "Южный регион" г. Краснодар, не соответствует требованиям ФСП 42-0252-2635-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Росбио" на необходимость в срок до 01.07.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ