Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 мая 2007 г.

 

N 1031-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.05.2007 г. N 1031-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

 

1.

ФСР      
2007/00094

9186

22.03.2007

Костыли      
подмышечные  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Научно-      
Производствен-
ная Фирма     
"ГАЛАТЕЯ", пл.
Победы, д. 2, 
корпус 2, п/я 
67, Москва,   
121170        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Научно-    
производ-   
ственная    
Фирма       
"ГАЛАТЕЯ",пл.
Победы, д. 2,
корпус 2, п/я
67, Москва, 
121170      

Россия      

 

2.

ФСР      
2007/00095

9639

27.03.2007

Комплекс для 
ингаляционного
наркоза с    
обеспечением 
ИВЛ и монито-
рингом ряда  
физиологичес-
ких параметров
"Полинаркон-Э-
Вита"        

ФГУП Производ-
ственное      
объединение   
"Корпус",      
ул. Осипова,  
д. 1,         
г. Саратов,   
410019        

ФГУП        
"Производ-  
ственное    
объединение 
"Корпус",   
ул. Осипова,
д. 1,       
г. Саратов, 
410019      

Россия     

 

3.

ФСР      
2007/00096

9731

27.03.2007

Тест-система 
для выявления
ДНК Yersinia 
pestis методом
полимеразной 
цепной реакции
(ГенПест)    

Федеральное   
государствен- 
ное учреждение
здраво-       
охранения     
Российский    
научно-иссле- 
довательский  
противочумный 
институт      
"Микроб"      
Роспотреб-    
надзора, ул.  
Университет-  
ская, д. 46,  
г. Саратов,   
410005        

Федеральное 
государствен-
ное         
учреждение  
здраво-     
охранения   
Российский  
научно-иссле-
довательский
противочумный
институт    
"Микроб"    
Роспотреб-  
надзора, ул.
Университет-
ская, д. 46,
г. Саратов, 
410005      

Россия     

 

4.

ФСР      
2007/00097

9955

29.03.2007

Дозаторы     
пипеточные   
"Экрос" и    
"Экохим"     

Закрытое      
акционерное   
общество "НПО 
"Экрос", пр.  
Средне-       
гаванский,    
д. 13, Санкт- 
Петербург,    
199106        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"НПО "Экрос",
пр. Средне- 
гаванский,  
д. 13, Санкт-
Петербург,  
199106      

Россия     

 

5.

ФСР      
2007/00098

9973

29.03.2007

Сыворотка    
диагностичес-
кая          
гемолитическая
кроличья     
жидкая для РСК

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ЭКОлаб",     
ул. Буденного,
д. 1, г.      
Электрогорск, 
Московская    
область,      
142530        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"ЭКОлаб", ул.
Буденного,  
д. 1, г.    
Электрогорск,
Московская  
область,    
142530      

Россия     

 

6.

ФСР      
2007/00099

9991

29.03.2007

Тест-система 
для выявления
ДНК Brucella 
spp. методом 
полимеразной 
цепной реакции
(ГенБру)     

Федеральное   
государствен- 
ное учреждение
здраво-       
охранения     
Российский    
научно-иссле- 
довательский  
противочумный 
институт      
"Микроб"      
Роспотреб-    
надзора, ул.  
Университет-  
ская, д. 46,  
г. Саратов,   
410005        

Федеральное 
государствен-
ное         
учреждение  
здраво-     
охранения   
Российский  
научно-иссле-
довательский
противочумный
институт    
"Микроб"    
Роспотреб-  
надзора, ул.
Университет-
ская, д. 46,
г. Саратов, 
410005      

Россия     

 

7.

ФСР      
2007/00100

9993

29.03.2007

Тест система 
для выявления
ДНК Vibrio   
cholerae     
(ctA+) методом
полимеразной 
цепной реакции
(ГенХол)     

Федеральное   
государствен- 
ное учреждение
здраво-       
охранения     
Российский    
научно-иссле- 
довательский  
противочумный 
институт      
"Микроб"      
Роспотреб-    
надзора, ул   
Университет-  
ская, д. 46,  
г. Саратов,   
410005        

Федеральное 
государствен-
ное         
учреждение  
здраво-     
охранения   
Российский  
научно-иссле-
довательский
противочумный
институт    
"Микроб"    
Роспотреб-  
надзора, ул.
Университет-
ская, д. 46,
г. Саратов, 
410005      

Россия     

 

8.

ФСР      
2007/00101

9999

29.03.2007

Тест-система 
для выявления
ДНК Bacillus 
anthracis pXO1
+ методом    
полимеразной 
цепной реакции
(ГенСиб)     

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ПТГО  
СЕВЕР",       
198097, Санкт-
Петербург, пр.
Стачек, д. 48 

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"ПТГО СЕВЕР",
198097,     
Санкт-      
Петербург,  
пр. Стачек, 
д. 48       

Россия      

 

9.

ФСР      
2007/00102

10054

29.03.2007

Набор        
реагентов для
определения  
концентрации 
железа в     
сыворотке    
(плазме) крови
колориметри- 
ческим методом
без депроте- 
инизации     
(ЖЕЛЕЗО-НОВО)

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Вектор-Бест",
п. Кольцово,  
Новосибирская 
область,      
630559        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Вектор-    
Бест",      
п. Кольцово,
Новосибирская
область,    

Россия     

 

 

630559                   

 

10.

ФСР      
2007/00103

10056

29.03.2007

Набор        
реагентов для
определения  
активности   
аспартатамино-
трансферазы в
сыворотке    
крови        
кинетическим 
УФ-методом   
(АСТ-УФ-НОВО)

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Вектор-Бест",
п. Кольцово,  
Новосибирская 
область,      
630559        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Вектор-    
Бест",      
п. Кольцово,
Новосибирская
область,    
630559      

Россия     

 

11.

ФСР      
2007/00104

10061

29.03.2007

Набор        
реагентов для
иммунофермент-
ного выявления
специфических
циркулирующих
иммунокомплек-
сов содержащих
антигены     
описторхисов 
(Описторх-ЦИК-
ИФА-Бест)    

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Вектор-Бест",
п. Кольцово,  
Новосибирская 
область,      
630559        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Вектор-    
Бест",      
п. Кольцово,
Новосибирская
область,    
630559      

Россия     

 

12.

ФСР      
2007/00105

10062

29.03.2007

Набор        
реагентов для
определения  
активности   
аланинамино- 
трансферазы  
в сыворотке  
крови        
кинетическим 
УФ-методом   
(АЛТ-УФ-НОВО)

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Вектор-Бест",
п. Кольцово,  
Новосибирская 
область,      
630559        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Вектор-    
Бест",      
п. Кольцово,
Новосибирская
область,    
630559      

Россия     

 

13.

ФСР      
2007/00100

10068

29.03.2007

Набор        
реагентов для
иммунофермент-
ного выявления
иммуноглобули-
нов класса М 
к антигенам  
описторхисов 
(Описторх-lgM-
ИФА-Бест)    

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Вектор-Бест",
п. Кольцово,  
Новосибирская 
область,      
630559        

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Вектор-    
Бест",      
п. Кольцово,
Новосибирская
область,    
630559      

Россия     

 

 

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024