ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

14 мая 2007 г.

 

N 874-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 14.05.2007 г. N 874-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00117

6032

15.02.2007

Сетки        
полипропи-   
леновые      
хирургические
стерильные   

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Волоть",     
301113,       
Тульская      
область,      
Ленинский     
район, п.     
Октябрьский   

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Волоть",   
301113,     
Тульская    
область,    
Ленинский   
район, п.   
Октябрьский 

Россия     

2.

ФСР       
2007/00118

9673

27.03.2007

Кольпоскопы  
напольные    
бинокулярные 
КНб-02-"Зенит"
и КНб-03-    
"Зенит"      

Открытое      
акционерное   
общество      
"Красногорский
завод им.     
С.А.Зверева"  
143400,       
Московская    
область, г.   
Красногорск,  
ул. Речная,   
д. 8          

Открытое    
акционерное 
общество    
"Красногорс-
кий завод им.
С.А.Зверева",
143400,     
Московская  
область, г. 
Красногорск,
ул. Речная, 
д. 8        

Россия     

3.

ФСР      
2007/00119

11177

06.04.2007

Аппараты     
слуховые     
электронные  
цифровые     
програм-     
мируемые     
воздушного   
звукопроведе-
ния заушного 
типа         
"БРИЗ-21М"   
"БРИЗ-21Р",  
"БРИЗ-22М",  
"БРИЗ-22Р",  
"БРИЗ-32М",  
"БРИЗ-32Р",  
"БРИЗ-42М" и 
"БРИЗ-42Р"   

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод        
слуховых      
аппаратов     
"РИТМ",       
127238,       
Москва,       
Дмитровское   
шоссе, д. 81  

Открытое    
акционерное 
общество    
"Завод      
слуховых    
аппаратов   
"РИТМ",     
127238,     
Москва,     
Дмитровское 
шоссе, д. 81

Россия     

4.

ФСР      
2007/00120

13906

02.05.2007

Установка    
автоматизи-  
рованная     
водоподготовки
для проведения
гемодиализа  
"Юнона АКВА-01
в следующих  
исполнениях: 
- "Юнона     
АКВА-01-400";
- "Юнона     
АКВА-01-600";
- "Юнона     
АКВА-01-800" 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Завод 
Медсинтез",   
620144,        
Свердловская  
область, г.   
Екатеринбург, 
ул. 8 Марта,  
90а           

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "Завод
Медсинтез", 
620144,     
Свердловская
область, г. 
Екатеринбург,
ул. 8 Марта,
90а         

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА