Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

10 мая 2007 г.

 

N 828-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать, заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 10.05.2007 г. N 828-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00078

8334

15.03.2007

Аппарат      
электро-     
механический 
многочастотный
для          
определения  
рабочей длины
корневого    
канала зуба в
комплекте с  
электродами  
АЛ-01        
"ЭндоЭст-    
Апекс", АЛ-02
"ЭндоЭст-    
Апекс", АЛ-03
"ЭндоЭст-3Д" 

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Геософт Дент",
129090, Москва,
Троицкий 2-й  
пер., д. 6а,  
стр. 13       

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Геософт    
Дент" 129090,
Москва,     
Троицкий 2-й
пер., д. 6а,
стр. 13     

Россия     

2.

ФСР      
2007/00079

9165

22.03.2007

Комплексы во-
доочиститель-
ные полуавто-
матические для
получения    
воды,         
очищенной и  
воды для     
инъекций     
"СТЕРИПОР"   

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"СТЕРИПОР",   
129224, Москва,
Северодвинская
ул., д. 11,   
корп. 1, кв.  
424           

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"СТЕРИПОР", 
129224,     
Москва,     
Северо-     
двинская ул.,
д. 11, корп.
1, кв. 424  

Россия     

3.

ФСР      
2007/00080

9178

22.03.2007

Повязки      
мазевые      
атравмати-   
ческие на    
текстильной  
основе с     
восковым     
покрытием    
стерильные   
"Воскопран"  
в следующих  
исполнениях: 
с мазью      
Диоксиколь   
"Воскопран-  
До"; с мазью 
Гентамициновая
0,1%         
"Воскопран-  
Гм"; с мазью 
Гиоксизон    
"Вископран-  
Го"; с мазью 
Метилурацило-
вая 10%;     
"Воскопран-  
Муц"; с мазью
линиментом   
сентамицина  
10%          
"Воскопран-См"

"Закрытое     
акционерное   
общество      
"БИОТЕКФАРМ", 
123098, Москва,
Живописная ул.,
д. 46, стр. 8,
19            

Закрытое    
акционерное 
общество    
"БИОТЕКФАРМ",
123098,     
Москва,     
Живописная  
ул., д. 46, 
стр. 8, 19  

Россия     

4.

ФСР      
2007/00081

9179

22.03.2007

Бинты марлевые
медицинские  
стерильные и 
нестерильные 
следующих    
типоразмеров:
5 м x 5 см;  
5 м x 7 см;  
5 м x 10 см; 
7 м x 14 см; 
10 м x 16 см 

Общество с    
ограниченной  
стветственнос-
тью "ТОРГОВЫЙ 
ДОМ "АППОЛО", 
111123, Москва,
Энтузиастов ш.,
д. 56, стр. 20

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
ТОРГОВЫЙ ДОМ
"АППОЛО",   
111123,     
Москва,     
Энтузиастов 
ш., д. 56,  
стр. 20     

Россия     

5.

ФСР      
2007/00082

9183

22.03.2007

Комплекс     
компьютерный 
анализа      
движений     
человека для 
выявления    
нарушения    
функций и    
восстановления
их           
"БИОМЕХАМИКА-
МБН"         

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "НАУЧНО-
МЕДИЦИНСКАЯ   
ФИРМА "МБН".  
125047, Москва,
3-я Тверская- 
Ямская ул.,   
д. 29/6       

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"НАУЧНО-    
МЕДИЦИНСКАЯ 
ФИРМА "МБН".
125047,     
Москва, 3-я 
Тверская-   
Ямская ул., 
д. 29/6     

Россия     

6.

ФСР      
2007/00083
8    

9652

27.03.2007

Устройство   
оториноларин-
гологическое 
для промывания
индивидуаль- 
ного "ДОЛФИН"

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Динамика",   
630004, г.    
Новосибирск,  
ул. Ленина,   
д. 53         

Общество с   
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Динамика", 
630004, г.  
Новосибирск,
ул. Ленина, 
д. 53       

Россия     

7.

ФСР      
2007/00084

9654

27.03.2007

Ингалятор    
аэрозольный  
тепловлажный 
растворов    
лекарственных
средств и    
эфирных масел
индивидуальный
"Запахи      
Здоровья"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Динамика",   
630004, г.    
Новосибирск,  
ул. Ленина, д.
53            

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Динамика", 
630004, г.  
Новосибирск,
ул. Ленина, 
д. 53       

Россия     

8.

ФСР      
2007/00085

9656

27.03.2007

Ингалятор-   
тренажер     
индивидуальный
(Дыхательный 
тренажер     
Фролова)     

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Динамика",   
630004, г.    
Новосибирск,  
ул. Ленина,   
д. 53         

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Динамика", 
630004, г.  
Новосибирск,
ул. Ленина, 
д. 53       

Россия     

9.

ФСР      
2007/00086

9594

27.03.2007

Набор        
реагентов для
определения  
содержания   
глюкозы в    
сыворотке или
плазме крови 
(без депро-  
теинизации)  
"ГЛЮКОЗА-    
ОЛЬВЕКС"     

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ОЛЬВЕКС
ДИАГНОСТИКУМ",
199155, Санкт-
Петербург,    
Декабристов   
пер., д. 5/17,
пом. 1        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"ОЛЬВЕКС ДИА-
ГНОСТИКУМ", 
199155,     
Санкт-      
Петербург,  
Декабристов 
пер.,       
д. 5/17,    
пом. 1      

Россия     

10.

ФСР      
2007/00087

9768

27.03.2007

Салфетки     
марлевые     
медицинские  
нестерильные 
следующих    
типоразмеров:
16x14 см;    
45x29 см     

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Фабрика
перевязочных  
средств       
"Лентас",     
620130, г.    
Екатеринбург, 
Авиационная   
ул., 59, 22   

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Фабрика    
перевязочных
средств      
"Лентас",   
620130, г.  
Екатеринбург,
Авиационная 
ул., 59, 22 

Россия     

11.

ФСР      
2007/00088

9772

27.03.2007

Бинты марлевые
медицинские  
нестерильные 
следующих    
типоразмеров 
5 м x 5 см;  
5 м x 7 см;  
5 м x 10 см; 
7 м x 5 см;  
7 м x 7 см;  
7 м x 10 см; 
7 м x 14 см; 
10 м x 7 см; 
10 м x 16 см 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Фабрика
перевязочных  
средств       
"Лентас",     
620130, г.    
Екатеринбург, 
Авиационная   
ул., 59, 22    

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Фабрика    
перевязочных
средств     
"Лентас",   
620130, г.  
Екатеринбург,
Авиационная 
ул., 59, 22 

Россия     

12.

ФСР      
2007/00089

9774

27.03.2007

Отрезы       
марлевые     
медицинские  
нестерильные,
типоразмер   
1000x90 см   

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Фабрика
перевязочных  
средств       
"Лентас",     
620130, г.    
Екатеринбург, 
Авиационная   
ул., 59, 22   

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Фабрика    
перевязочных
средств     
"Лентас",   
620130, г.  
Екатеринбург,
Авиационная 
ул., 59, 22 

Россия     

13.

ФСР      
2007/00090

9933

29.03.2007

Нити         
хирургические
в отрезках   
стерильные с 
применением  
шовного      
материала:   
шелк натураль-
ный плетеный 
черный,      
условных NN  
8/0, 7/0, 6/0,
5/0, 4/0, 3/0,
2/0, 0, 1, 2 
(производства
фирмы        
Pearsalis Ltd,
Велико-      
британия)    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Московский   
завод         
координатно-  
расточных     
станков",     
113114, Москва,
Павелецкая    
наб., д. 2    

Открытое    
акционерное 
общество    
"Московский 
завод       
координатно-
расточных   
станков",   
113114,     
Москва,     
Павелецкая  
наб., д. 2  

Россия     

14.

ФСР      
2007/00091

9935

29.03.2007

Нити         
хирургические
в отрезках   
стерильные с 
применением  
шовного      
материала нити
хирургические
рассасывающи-
еся полигли- 
колидные     
плетеные     
фиолетовые PGA
BONDEK       
условных NN  
8/0, 7/0, 6/0,
5/0, 4/0, 3/0,
2/0, 0, 1, 2 
(производства
фирмы "Pilling
Weck         
Incorporated"
США)         

Открытое      
акционерное   
общество      
"Московский   
завод         
координатно-  
расточных     
станков",     
113114, Москва,
Павелецкая    
наб., д. 2    

Открытое    
акционерное 
общество    
"Московский 
завод       
координатно-
расточных   
станков",   
113114,     
Москва,     
Павелецкая  
наб., д. 2  

Россия     

15.

ФСР      
2007/00092

9941

29.03.2007

Иглы атравма-
тические     
однократного 
применения с 
нитями хирур-
гическими,   
стерильные с 
применением  
шовного      
материала    
нити хирурги-
ческие рас-  
сасывающиеся 
полигли-     
колидные     
плетеные     
фиолетовые PGA
BONDEK       
условных NN  
8/0, 7/0, 6/0,
5/0, 4/0, 3/0,
2/0, 0, 1, 2 
(производства
фирмы "Pilling
Weck         
Incorporated"
США)         

Открытое      
акционерное   
общество      
"Московский   
завод         
координатно-  
расточных     
станков",     
113114, Москва,
Павелецкая    
наб., д. 2    

Открытое    
акционерное 
общество    
"Московский 
завод        
координатно-
расточных   
станков",   
113114,     
Москва,     
Павелецкая  
наб., д. 2  

Россия     

16.

ФСР      
2007/00093

9951

29.03.2007

Анализатор   
агрегации    
тромбоцитов  
АТ-02        

Общество с    
ограниченной  
ответсвен-    
ностью "Научно-
произ-        
водственная   
фирма         
"Медицина-    
Техника",     
194100,       
Новолитовская 
ул., д. 15    

Общество с  
ограниченной
ответсвен-  
ностью      
"Научно-про-
изводственная
фирма        
"Медицина-  
Техника",   
194100,     
Новолитовская
ул., д. 15  

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024