ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 апреля 2007 г.
N 01И-321/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информацией о выявлении в
обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять
из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия
медицинского назначения:
1. вакуумформер
Vacuum Former производства
фирмы Discus Dental;
2. аспиратор мобильный вакуумный
STERI-DENT производства фирмы SUMMIT DENTAL SYSTEMS;
3. программно-аппаратный комплекс
функциональной диагностики DIGITAL DX производство Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести
проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах
которой проинформировать соответствующее территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 11.04.2006 N 01И-296/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о незарегистрированных
изделиях медицинского назначения".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ