ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 апреля 2007 г.

 

N 01-7756/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0295/07/ФТ, 0296/07/ФТ от 28.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Овса настойка 100 г" серии 81105, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по арбитрируемому показателю "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Овса настойка 100 г" серии 81105, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр", поставщик ЗАО "Роста", не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по арбитрируемому показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.06.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ