ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 апреля 2007 г.
N 01И-271/07
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведен анализ
представления сведений в соответствии с приказом Росздравнадзора от 08.02.2006
г. N 255-Пр/06 "О предоставлении территориальными Управлениями
Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах" и письмом Росздравнадзора от 08.08.2006 N
01И-637/06 "О предоставлении сведений" за период с марта 2006 года по
март 2007 года. По результатам
данного анализа установлено, что требования указанного приказа не выполняются
отдельными территориальными органами Росздравнадзора.
В соответствии с
приказом Росздравнадзора от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06 "О предоставлении
территориальными Управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах" и порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах" в Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляется:
- информация о принятом территориальным
органом Росздравнадзора решении о приостановлении обращения
недоброкачественного лекарственного средства или лекарственного средства,
подлинность которого вызвала сомнение, (по форме Приложения N 1 указанного
приказа) в течение 24 часов по электронному адресу shaf@roszdravnadzor.ru с
последующей досылкой оригиналов документов почтой;
- ежемесячные
отчеты о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора,
опубликованному в письмах Росздравнадзора, в отношении недоброкачественных
лекарственных средств (по форме Приложения N 2 указанного приказа) и
фальсифицированных лекарственных средств или лекарственных средств, подлинность
которых вызвала сомнение, (по форме Приложения N 3 указанного приказа)
ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по электронному адресу
shaf@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой оригиналов документов почтой.
В соответствии с заданием Росздравнадзора
от 08.08.2006 N 01И-637/06 "О предоставлении сведений" в Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляется
информация о результатах мониторинга качества лекарственных средств,
находящихся в обращении на подведомственной территории по формам указанным в
данном письме. Указанная информация предоставляется ежемесячно до 5 числа
месяца, следующего за отчетным, по электронному адресу
shaf@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой оригиналов документов почтой.
Росздравнадзор, учитывая увеличение
объема государственного контроля качества лекарственных средств, считает
необходимым назначение в территориальном органе Росздравнадзора специалиста,
ответственного за осуществление данного раздела работы на подведомственной
территории, о чем предлагаем информировать.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей
территориальных органов Росздравнадзора на необходимость осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на подведомственной
территории и предоставления требуемых сведений в установленные сроки в полном
объеме.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ