ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 апреля 2007 г.
N 01И-267/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного
стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",
Индия, поставщик Нижегородский филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Описание" (мутный сироп с осадком), "Упаковка" (этикетки
от флаконов отклеены, стенки флаконов со следами подтеков) - серии 234.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Мятные таблетки, таблетки (упаковки
безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ИП "Осиевский А.И." г.
Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми
вкраплениями на поверхности) - серии 280905.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с
ароматом медово-лимонные (блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр
Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание"
(таблетки со сколами) - серии 35J.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания
(блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель
"Описание" (таблетки с белым налетом и сколами) - серии 6J.
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г.
Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями)
- серии 6247.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации других партий указанных серий лекарственных средств
принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения
качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств.
При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация
представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ