Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 апреля 2007 г.

 

N 605-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 02.04.2007 г. N 605-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование 
изделия   
медицинского 
назначения  

Заявитель   

Изготовитель 

Страна  
изготовителя

1.

ФСР   
2007/00067

02.04.2007

4546

01.02.2007

Лазерный       
септокорректор 
ЛСК-701        

Институт общей 
физики         
Российской     
академии наук  
(Статус        
государственного
учреждения},   
119991, Москва,
ул. Вавилова, 38

Институт общей 
физики         
Российской     
академии наук  
(Статус        
государственного
учреждения),   
119991, Москва,
ул. Вавилова, 38

Россия  

2.

ФСР   
2007/00068

02.04.2007

5357

08.02.2007

Комплекс       
программно-    
аппаратный для 
проведения ПЦР 
реакций        
"БИОМС-01"     

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Биомедицина   
Сибири",       
634050,         
г. Томск, ул.  
Московский тракт
2-г, оф. 66    

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Биомедицина   
Сибири", 634060,
г. Томск, ул.  
Московский тракт
2-г, оф. 66    

Россия  

3.

ФСР   
2007700069

02.04.2007

8746

20.03.2007

Набор реагентов
для (определения
антистрептоли- 
зина-О в реакции
агглютинации   
латекса "АСО   
латекс-тест"   

Закрытое       
акционерное    
общество       
"ЭКОлаб",      
142530,        
Московская обл.
г. Электрогорск,
ул. Беденного, 1

Закрытое       
акционерное    
общество       
"ЭКОлаб",      
142530,        
Московская обл.
г. Электрогорск,
ул. Беденного, 1

Россия  

4.

ФСР   
2007/00070

02.04.2007

8780

20.03.2007

Кровать для    
новорожденных с
пеленальным    
столиком КН-3  

Открытое       
акционерное    
общество       
"Досчатинский  
завод          
медицинского   
оборудования", 
607033,        
Нижегородская  
область        
Выксунский     
район,         
Проммикрорайон N
19, участок    
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое  
Выксунского    
района         
Нижегородской  
области на     
землях         
промышленности)

Открытое       
акционерное    
общество       
"Досчатинский  
завод          
медицинского   
оборудования", 
607033,         
Нижегородская  
область        
Выксунский     
район,         
Проммикрорайон N
19, участок    
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое  
Выксунского    
района         
Нижегородской  
области на     
землях         
промышленности)

Россия  

5.

ФСР   
2007/00071

02.07.2007

8787

20.03.2007

Кресло         
гинекологическое
КГ-6 и съемные 
части к нему:  
подколенники   
упоры для рук, 
тазик, штатив  
для вливаний,  
столик для     
инъекций,      
подставка для  
ног, секция    
ножная         

Открытое       
акционерное    
общество       
"Досчатинский  
завод          
медицинского   
оборудования", 
607033,        
Нижегородская  
область,       
Выксунский     
район,         
Проммикрорайон N
19, участок    
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое  
Выксунского    
района         
Нижегородской  
области на     
землях         
промышленности)

Открытое       
акционерное    
общество       
"Досчатинский  
завод          
медицинского   
оборудования", 
607033,        
Нижегородская  
область,       
Выксунский     
район,         
Проммикрорайон N
19, участок    
"ДЗМО" (в районе
пос. Досчатое  
Выксунского    
района         
Нижегородской  
области на     
землях         
промышленности)

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024