ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 апреля 2007 г.

 

N 604-Пр/07

 

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 02.04.2007 г. N 604-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00072

02.04.2007

6756

22.02.2007

Набор микро- 
инструментов 
для экстракции
катаракты с  
возможностью 
замещения    
хрусталика   
глаза        
интраокулярной
линзой "Титан-
С" в составе 
(см.         
приложение). 

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Хирургический
Титан",       
420029,       
г. Казань,    
ул. Сибирский 
тракт, д. 34, 
корп. 4       

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Хирургичес-
кий Титан", 
420029,     
г. Казань,  
ул. Сибирский
тракт, д. 34,
корп. 4     

Россия     

2.

ФСР      
2007/00073

02.04.2007

8322

15.03.2007

Зонды        
желудочно-   
питательные  
резиновые в  
следующих    
исполнениях: 
зонды        
желудочные;  
зонды        
питательные; 
зонды        
питательные  
для          
новорожденных;
зонды        
желудочные для
промывания при
отравлениях  

Филиал        
"Орловский    
завод          
резиновых     
изделий       
Открытое      
акционерное   
общество      
"Объединение  
Альфапластик",
302011,       
г. Орел,      
Новосильское  
шоссе, д. 14  

Филиал      
"Орловский  
завод       
резиновых   
изделий     
Открытое    
акционерное 
общество    
"Объединение
Альфаплас-  
тик", 302011,
г. Орел,    
Новосильское
шоссе, д. 14

Россия     

3.

ФСР      
2007/00074

02.04.2007

8324

15.03.2007

Зонд-обтуратор
резиновый    
пищеводно-   
желудочный   
Зо-ОЗРИ для  
остановки    
кровотечения 
из расширенных
вен пищевода и
кардиального 
отдела желудка

Филиал        
"Орловский    
завод         
резиновых     
изделий       
Открытое      
акционерное   
общество      
"Объединение  
Альфапластик",
302011,       
г. Орел       
Новосильское  
шоссе, д. 14  

Филиал      
"Орловский  
завод       
резиновых   
изделий     
Открытое    
акционерное 
общество    
"Объединение
Альфаплас-  
тик", 302011,
г. Орел,    
Новосильское
шоссе, д. 14

Россия     

4.

ФСР      
2007/00075

02.04.2007

8327

15.03.2007

Зонды        
дуоденальные 
резиновые с  
металлической
оливой Зд-ОЗРИ

Филиал        
"Орловский    
завод         
резиновых     
изделий       
Открытое      
акционерное   
общества      
"Объединение  
Альфапластик",
302011,       
г. Орел,      
Новосильское  
шоссе, д. 14  

Филиал      
"Орловский  
завод       
резиновых   
изделий     
Открытое    
акционерное 
общество    
"Объединение
Альфаплас-  
тик", 302011,
г. Орел,    
Новосильское
шоссе, д. 14

Россия     

5.

ФСР      
2007/00076

02.04.2007

8398

15.03.2007

Повязки      
мазевые      
однослойные на
основе полотна
трикотажного 
сетчатого    

Открытое      
акционерное    
общество      
"ВЕРОФАРМ",   
107023,       
Москва,       
Барабанный    
пер., д. 3    

Открытое    
акционерное 
общество    
"ВЕРОФАРМ", 
107023,     
Москва,     
Барабанный  
пер., д. 3  

Россия     

6.

ФСР      
2007/00077

02.04.2007

8920

21.03.2007

Контрацептивы
внутриматочные
Т-образные с 
медью        
стерильные   
(в комплекте 
с трубкой,   
фланцем,     
стержнем и   
линейкой)    
Т-Си-320-    
"КМИЗ" (для  
нерожавших)  
и Т-Си-380-  
"КМИЗ" (для  
рожавших)    

Общество с    
ограниченной  
ответсвен-    
ностью        
"Полимерные   
изделия",     
420021,       
г. Казань, ул.
С.Сайдашева,  
д. 12         

Общество с  
ограниченной
ответсвен-  
ностью      
"Полимерные 
изделия",   
420021, г.  
Казань, ул. 
С.Сайдашева,
д. 12       

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА