ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2007 г.
N 01И-233/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серии 2060905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов
А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 2060905, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.03.2007 г. N 01И-233/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ
2060905
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Алюминиевая
поверхность
блистера блестящая.
|
Алюминиевая
поверхность блистера
матовая.
|
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании дает
характерное окрашивание.
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании остается
белым.
|
|
Шрифт Брайля
располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Шрифт Брайля
располагается на 3
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия препарата
на вторичной упаковке.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ