ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 марта 2007 г.
N 01И-212/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Подорожника сок, сок 100 мл,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Медэкспорт" г.
Омск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030206.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом,
таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр
Интернешнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки с
белым налетом) - серии 3L.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с
лимоном и травами (блистеры) N 16, производства "Бутс Хелскэр
Интернешнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии 1К.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г
(упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск,
показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки
контурной ячейковой упаковки) - серии 2581106.
- Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой
0,2 г (банки) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ИП
Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся) - серии 1190806.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания
(блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик Хабаровский филиал ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и сколами) - серии
6J.
- Тентекс форте, таблетки покрытые
оболочкой (блистеры) N 100, производства "Хималайя Драг Ко.",
Индия, поставщик Хабаровский филиал ЗАО "РОСТА", показатель
"Описание" (оболочка таблеток неоднородная) - серии D155014.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации других партий указанных серий лекарственных средств
принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения
качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств.
При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация
представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ