ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 марта 2007 г.

 

N 01И-209/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5" серии 215029, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5" серии 215029, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.03.2007 г. N 01И-209/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "БАРАЛГИН М, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ,

500 МГ/МЛ, 5 МЛ N 5" СЕРИИ 215029

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Ампулы темно-коричневого стекла со светлым кончиком в месте    запайки. Высота ампул          75,4-76,9 мм	Цвет стекла ампул имеет более   светлый оттенок коричневого.    Высота ампул 74,0-74,9 мм.
Шрифт надписей на этикетке     вторичной упаковки выполнен    тонким шрифтом, четко.	Шрифт надписей на этикетке      вторичной упаковки выполнен     более толстым шрифтом, несколько расплывчат.
На вторичной упаковке          разделительная полоса,         состоящая из полосок желтого   и зеленого цвета-ровная.	На вторичной упаковке           разделительная полоса, состоящая из полосок желтого и зеленого   цвета - не ровная, полоски      смещены относительно друг друга.
Инструкция по медицинскому     применению напечатана на менее плотной бумаге серовато-       голубоватого цвета, шрифт      инструкции синий с фиолетовым  оттенком.	Инструкция по медицинскому      применению напечатана на плотной бумаге белого цвета, шрифт      инструкции синий с зеленоватым  оттенком.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ