ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 марта 2007 г.

 

N 01И-201/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл (картриджи) N 100", серии 40Е081, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100", серии 40Е081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.03.2007 г. N 01И-201/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

1,7 МЛ (КАРТРИДЖИ) N 100", СЕРИИ 40Е081

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
При просмотре в УФ-свете, при  длине волны 366 нм:            1) блок гофрированного картона (для размещения картриджей) с  внутренней гофрированной       стороны не имеет свечения      (остается белым); с внешней    стороны - имеет однородное     сине-фиолетовое свечение;      2) белая полоса на вторичной   упаковке (на которой           расположена голограмма, номер  серии, дата выпуска, срок      годности) имеет матовый        фиолетовый цвет свечения       (поглощающая окраска).	При просмотре в УФ-свете, при   длине волны 366 нм:             1) блок гофрированного картона  (для размещения картриджей) с   внутренней гофрированной стороны имеет синее свечения; с внешней стороны - имеет не однородное   сине-фиолетовое свечение;       2) белая полоса на вторичной    упаковке (на которой расположена голограмма, номер серии, дата   выпуска, срок годности) имеет   свечение синего цвета           (флуоресценция).
Маркировка на этикетке         картриджа и коробке            выполнена шрифтом              интенсивного синего цвета.	Маркировка на этикетке          картриджа и коробке выполнена   шрифтом более светлого синего   цвета.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ