ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

23 марта 2007 г.

 

N 546-Пр/07

 

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К.Бармин) в установленный срок, оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 23.03.2007 г. N 546-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00043

23.03.2007

5242

08.02.2007

Звуко-       
реактотест   
"Колибри"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Исток 
Аудио         
Трейдинг",    
141190,       
Московская    
область,      
г. Фрязино,   
ул. Вокзальная,
д. 2а         

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Исток Аудио
Трейдинг",  
141190,     
Московская  
область, г. 
Фрязино, ул.
Вокзальная, 
д. 2а       

Россия     

2.

ФСР      
2007/00044

23.03.2007

7581

06.03.2007

Набор        
реагентов    
для иммуно-  
ферментного  
определения  
антител к    
тиреоидной   
пероксидазе  
в сыворотке  
крови         
(ИммуноФА-АТ-
ТПО)         

Закрытое      
акционерное   
общество "НВО 
ИММУНОТЕХ",   
119992,       
Москва,       
Ленинские     
горы, МГУ им. 
М.В.Ломоносова,
ул.           
Менделеевская,
строение 2    

Закрытое    
акционерное 
общество "НВО
ИММУНОТЕХ"  
119992,     
Москва,     
Ленинские   
горы, МГУ   
им. М.В.    
Ломоносова, 
ул. Менделе-
евская,     
строение 2  

Россия     

3.

ФСР      
2007/00045

23.03.2007

7609

06.03.2007

Устройство   
для          
высвобождения
травмирован- 
ного пациента
"Эвакуатор   
Медтехника"  
с ремнями    
лобным и     
подбородочным,
подушкой     
полимерной   
пневматической
и сумкой-    
чехлом       

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Медтехника", 
198516, Санкт-
Петербург,    
Петродворец,  
ул. Фабричная,
д. 1          

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Медтехника",
198516,     
Санкт-      
Петербург,  
Петродворец,
ул.         
Фабричная,  
д. 1        

Россия     

4.

ФСР      
2007/00046

23.03.2007

7610

06.03.2007

Комплекты шин
полимерных   
иммобилизаци-
онных        
вакуумных    
"Медтехника" 
с насосом    
вакуумным    
ручным и     
сумкой       
транспортной 

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Медтехника", 
198516, Санкт-
Петербург,    
Петродворец,  
ул. Фабричная,
д. 1          

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Медтехника",
198516,     
Санкт-      
Петербург,  
Петродворец,
ул.         
Фабричная,  
д. 1        

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.К.БАРМИН

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА