ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

19 марта 2007 г.

 

N 520А-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К.Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 19.03.2007 г. N 520А-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование  
изделия    
медицинского  
назначения   

Заявитель   

Изготовитель 

Страна  
изготовителя

1.

ФСР   
2007/00027

19.03.2007

5616

12.02.2007

Пипетки глазные 
травмобезопасные
стеклянные      

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Московское    
учебно-        
производственное
предприятие N 9
Всероссийского 
общества       
слепых", 125481,
Москва, ул.    
Планерная, д. 6.
корп. 1        

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Московское    
учебно-        
производственное
предприятие N 9
Всероссийского 
общества       
слепых", 125481,
Москва, ул.    
Планерная, д. 6,
корп. 1        

Россия  

2.

ФСР   
2007/00028

19.03.2007

5627

13.02.2007

Наборы химических
реагентов для   
обработки пленок
радиографических
медицинских и   
флюорографических
"Ренмед-В-Ф"    

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Фирма "ВИПС-  
МЕД", 141190,  
Московская обл.,
г. Фрязино,    
проезд         
Заводской, 4   

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Фирма "ВИПС-  
МЕД", 141190,  
Московская обл.,
г. Фрязино,    
проезд         
Заводской, 4   

Россия  

3.

ФСР   
2007/00029

19.03.2007

5699

13.02.2007

Бинты марлевые  
медицинские     
нестерильные    
следующих       
типоразмеров    
5 м x 7 см;     
5 м x 10 см;    
7 м х 7 см;     
7 м х 10 см;    
7 м х 14 см     

Индивидуальный 
предприниматель
Петров Юрий    
Владимирович,  
153024, г.     
Иваново, пер.  
Межсоюзный, д. 
27, корп. 2,   
кв. 6           

Индивидуальный 
предприниматель
Петров Юрий    
Владимирович,  
153024, г.     
Иваново, пер.  
Межсоюзный, д. 
27, корп. 2,   
кв. 6          

Россия  

4.

ФСР   
2007/00030

19.03.2007

5990

15.02.2007

Гипоксикатор    
индивидуального 
применения ГИП-01
(гипоксикатор   
проф. Стрелкова)
для проведения  
нормобарической 
гипокситерапии, в
следующих       
исполнениях:    
гипоксикатор ГИП-
01-"Вершина" -  
для взрослых (в 
комплекте с     
маской типа А1- 
115 или Б2-125);
гипоксикатор ГИП-
01-"Вершинка" - 
для детей (в    
комплекте с     
маской типа А1- 
105 или Б2-95)  

Закрытое       
акционерное    
общество научно-
производственная
коммерческая   
фирма "МЕТОМ", 
125212, Москва,
Ленинградское  
шоссе, д. 58,  
здание 17      

Закрытое       
акционерное    
общество научно-
производственная
коммерческая   
фирма "МЕТОМ", 
125212, Москва 
Ленинградское  
шоссе, д. 58,  
здание 17      

Россия  

5.

ФСР   
2007/00031

19.03.2007

6452

20.02.2007

Устройство для  
цифровой        
обработки,      
визуализации и  
архивирования   
медицинских     
изображений УЦОИ-
"АККОРД"        

Закрытое       
акционерное    
общество       
"АМИКО", Москва,
2-ой Кожуховский
пр., д. 29,    
корп. 5        

Закрытое       
акционерное    
общество       
"АМИКО", Москва,
2-ой Кожуховский
пр., д. 29,    
корп. 5        

Россия  

6.

ФСР   
2007/00032

19.03.2007

7283

01.03.2007

Жгут кровооста- 
навливающий     
резиновый Эсмарха
для применения в
стационарных    
условиях        

Открытое       
акционерное    
общество       
"Объединение   
Альфапластик", 
107150, Москва,
4-ый проезд    
Подбельского,  
д. 3           

Открытое       
акционерное    
общество       
"Объединение   
Альфапластик", 
107150, Москва,
4-ый проезд    
Подбельского,  
д. 3           

России  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.К.БАРМИН

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА