МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 апреля 2002 г.
N 291-22а/26
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Пертуссин, раствор 100 г серий 070102,
080102, 100102, 110102, 120102, 170102, 140102, производства ОАО
"Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Бронхолитин, сироп 125 г серии
01112001, производства АО "Софарма", расфасовано Росбалканфарм,
Россия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Калия оротата таблетки 0.5 г серии
171101, производства ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие",
поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки
с выщербленными краями).
- Натрия дезоксирибонуклеата раствор для
инъекций 1.5% (Деринат) 5 мл серии 031001, производства
"Техномедсервис", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Содержание натрия хлорида".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10 серии 145092000, производства ЗАО "Верофарм
(Белгородский филиал)", поставщик РЦСЗ "Ленмединформ" - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Боярышника настойка 25 мл серии 20101,
производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ЧП "Кириченко
Е.Б." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии
180301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Аптечный
склад "Рязань - Фармация" - по показателю "Описание"
(таблетки с желтыми и коричневыми вкраплениями).
4. Забракованные Территориальной
контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:
- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии
180401, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЦВ
"Протек", г. Самара - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком в виде белых хлопьев).
- Боярышника плоды 50 г серии 021101,
производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик "Новомед", г.
Самара - по показателю "Внешние признаки" (плоды
поврежденные амбарными вредителями).
5. Забракованные Мурманским центром
стандартизации, метрологии и сертификации:
- Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии
048072001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО МБНПК
"Цитомед" - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 650901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик
ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 380901, производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО
"Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии
10701, производства ОГУП "Тамбовфармация", поставщик ЗАО СПб
"Империя - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
6. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл
серии 02062001, производства ООО "Эргофарм",
поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Механические
включения".
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5
мл серии 71112000, производства ОАО "Органика", поставщик ООО ФП
"Сэнс" - по показателю "Механические включения".
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл
серии 22112001, производства ООО "ЮГ
Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармос" - по
показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на
коробке количество флаконов указано от руки).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 50101,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Инвакорп -
Волга" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
темного цвета).
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 200 мл серии 840901, производства ОАО НПК "Эском",
поставщик ЗАО "Стайер мед. системы"
- по показателю "Механические включения".
7. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- "Ацесоль", раствор для
инъекций 400 мл серии 190601, производства ОАО НПК "Эском", поставщик
ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение письма Департамента от 22.02.2002 г. N 291-22а/6, п. 5,
препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилиз. порошок, для приготовления
раствора для инъекций 0,05 г в комплекте с растворителем серии 310901/070401,
производства "Имбио - Нижегородское ГП по производству
бакпрепаратов", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН