МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 апреля 2002 г.
N 291-22а/21
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления
Администрации Ханты - Мансийского округа Тюменской области:
- Льна семена 100 г серии 2122000 от
12.2000, производства АО "Адонис", поставщик ООО "Кинетик",
г. Нижневартовск - по показателю "Наличие амбарных вредителей".
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Сенны листья 50 г серии 121001,
производства ООО "Рослекраспром"
Витаминкомбинат, поставщик ГУП "Фармация" - по показателю
"Побуревших, почерневших листочков".
- Гематоген новый 30 г серии 091001,
производства ООО "Возрождение и Развитие",
поставщик Аптека ГЛФ N 1 ГУП "Фармация" - по показателям: "Общий
сахар", "Инвертный сахар", "Железо сернокислое
закисное", "Ядра лесных орехов", "Маркировка"
(отсутствует товарный знак).
- Нео - Анузол, суппозитории ректальные N
10 серии 131001, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО
"Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (окраска
свечей неоднородная, поверхность неровная с воздушными включениями).
- Линимент бальзамический (по
Вишневскому) 40 г серии 550901, производства "Фитофарм-НН", поставщик
ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (расслоившаяся
масса).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:
- Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл
серии 1311101, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО
"Астрафарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
- Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл
серии 730901, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО
"Астрафарм" - по показателям: "Упаковка" (негерметичность
укупорки), "Механические включения".
- Тальк, вспомогательное вещество -
порошок серии 1 от 02.2000, производства ООО НПП
"Микроталькмед", поставщик ООО "Фарммедснабсбыт" - по
показателям: "Описание" (порошок со специфическим запахом),
"Железо, растворимое в воде".
- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии
40201, производства ЗАО "Национальный научно - производственный центр генно - инженерных препаратов", поставщик ООО
"Анта - Импекс", г. Астрахань - по показателю "Маркировка"
(на этикетке указано: "Хранить при температуре не выше 18 град. С",
по НД д.б. не ниже 18 град. С).
- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г
серии 29102000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик филиал ООО
"Биотэк", г. Астрахань - по показателю "Описание"
(суппозитории белого с желтоватым оттенком цвета, по НД д.б.
оранжевого цвета).
4. Забракованные ГУП
"Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных
веществ" ВНЦ БАВ:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5
мл N 10 серий 51102000, 59102000, 43092000, производства ОАО
"Органика", поставщик ООО "ЛараФармТрейд" - по показателю
"Механические включения".
5. Забракованные Магаданским областным
Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:
- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 25 серии
600601, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Описание" (таблетки с коричневыми точечными
пятнами).
- Лидокаина гидрохлорида раствор для
инъекций 10% 2 мл N 10 серии 26102000, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Колымамедсервис",
г. Магадан - по показателю "Механические включения".
- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 101201,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аминазина драже 0,05 г N 10 серии
701001, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ОАО
"Тимашевскзооветснаб" - по показателю "Описание" (драже с
вкраплениями темного цвета).
- Аминазина драже 0,05 г N 10 серии
651001, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (поверхность
драже бугристая, пористая).
- Шиповника плодов сироп 100 мл серий
351201,341201, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик
ЗАО "Трик-М", г. Краснодар - по показателю "Жидкость с
осадком".
- Полифепан, порошок 250 г серии 231001,
производства АО "Сайнтек", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл
серии 280701, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Русская
тройка" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость).
7. Забракованные Лабораторией контроля
качества лекарственных средств "Биолек":
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.5 г
серий 36022000, 41022000, 45032000, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по показателям: "Количественное
определение", "Описание" (таблетки светло - кремового цвета).
8. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной
Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валерианы настойка 25 мл серии 451201,
производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
9. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств г. Пензы:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5
мл серии 510201, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Лем
- Пенза" - по показателю "Механические включения".
- Магния сульфат серии 371199, производства
ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", поставщик ОАО
"Фармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".
10. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава
Республики Марий Эл:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии
650801, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик Марий Эл
- Фармация - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствует номер
серии и срок годности).
11. Забракованные Территориальной
контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:
- Ромашки цветки 30 г серии 010102,
производства ООО ПКФ "Фитофарм" - по
показателю "Наличие амбарных вредителей".
- Цинка окись, порошок серии 68 от
12.09.01, производства "Красный химик", поставщик "Ангро",
приемный отдел, г. Москва - по показателям: "Описание" (порошок с
сероватым оттенком), "Растворимость" (нерастворим в разведенной
уксусной кислоте), "Наличие свинца".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН