МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 2002 г.
N 291-22а/19
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- "Аспаркам", таблетки N 50
серии 310701, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
"Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, крошатся).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5
г N 10 серии 2361298, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО
Фармцентр "Здоровье" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Муравьиный спирт 1.4% 50 мл серии
100401, производства "Башкирский биохимический комбинат", поставщик
"Башкирский биохимический комбинат" - по показателям:
"Номинальный объем", "Микробиологическая чистота".
- Пустырника настойка 25 мл серий 090501,
060101, производства "Башкирский биохимический комбинат", поставщик
"Башкирский биохимический комбинат" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Циннаризина таблетки 0.025 г N 50 серии
3122000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО
"Лемм" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка
номера серии и срока годности).
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Нитроксолина таблетки, покрытые
оболочкой, 0.05 г N 50 серии 127122000, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик МУП РПП "Фармация" - по показателю
"Маркировка" (на пачке номер серии 126122000 исправлен от руки на
номер серии 127122000).
- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии
540701, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "ФК
"Фирма - Плюс" - по показателю "Описание" (часть таблеток с
темными вкраплениями).
- Шиповника плоды 100 г серии 19012001,
производства ООО "ФитоЭм аграрно - промышленная
фирма", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", ЦВ "Протек" -
по показателю "Почерневшие, пригоревшие плоды".
- Полифепан, порошок 50 г серии 251001,
производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Ретиноевая мазь,
мазь 0.1% 10 г серии 02092001, производства ЗАО "Ретиноиды ФНПП",
поставщик ЗАО ЦВ "Протек", "Протек-30" филиал - по
показателю "Маркировка" (на тубе и пачке отсутствуют
предупредительные надписи: "Применять по назначению врача", "Хранить в
холодильнике").
3. Забракованные Региональным Центром
государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им.
А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:
- "Цитрамон П",
таблетки N 6 серии 391000, производства ООО "ФармаДон", поставщик ЗАО
"Мединфосервис" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- "Витапрост", суппозитории
ректальные серии 381001, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО
"Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Сера, порошок партии 2 от 11.2000,
производства ЗАО "Витасоль", поставщик ЗАО "Инфомарк" - по
показателю "Описание" (порошок желтого цвета с темными включениями).
- Угля активированного таблетки 0.25 г N
10 серии 780801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО
"Импекс - М" - по показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Цефосин, порошок для приготовления раствора
для инъекций 1 г серии 9082000, производства АКОС "Синтез", поставщик
ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Цветность".
6. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 820901,
производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 040601,
производства ООО "Йодные технологии и
маркетинг", поставщик Аптека N 190 - по показателю "Описание"
(жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Микстура от кашля для взрослых сухая
серии 4012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Алмаз М"
- по показателю "Описание" (слипшаяся масса).
- Боярышника настойка 25 мл серии 480901,
производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Россибфармация"
- по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным
осадком).
7. Забракованные "Центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента
здравоохранения администрации Тульской области":
- Кофицил - плюс N 10 серии 121001,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Арум" - по
показателю "Описание" (присутствует запах уксусной кислоты).
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения
Администрации Сахалинской области:
- Натрия салицилат, порошок серии
2092000, производства ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат",
поставщик "Дальмедфарм" - по показателям: "Описание" (белый
порошок с кремоватым оттенком, по НД д.б. белый
порошок), "Цветность".
- "Аспаркам", таблетки N 10
серий 60401, 70401, производства ОАО "Уфавита", поставщик
"Желдорфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки крошатся).
9. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Натрия хлорид, субстанция - порошок
серий 3700899, 3560899, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик
ООО "Имплозия" - по показателям: "Количественное
определение", "Микробиологическая чистота".
- Папаверина гидрохлорида 0.02 г,
экстракт красавки 0.015 г таблетки N 10 серии 60401, производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Торговый Дом
Термопторг" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении
из упаковки крошатся).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 140801, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Имплозия" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН