МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 февраля 2002 г.
N 291-22а/8
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой,
серии 981101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (таблетки с
неприятным запахом).
- Цефалексин в капсулах 0.25 г серии
090401, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на
картонной коробке маркировка нечеткая, один текст наслаивается на другой, на
части упаковок название препарата напечатано не полностью).
- Скипидарная мазь 25 г серии 471001,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ЗАО ЦВ "Протек - 32" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Салициловой кислоты раствор спиртовой
2% 25 мл серий 280801, 260701, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по
показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
- Скипидарная мазь 25 г серии 501101,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые
оболочкой, 0.02 г серии 3301001, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями красно - бурого цвета).
2. Забракованные ГП "Центр по
сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии
160092001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности
5 лет, по НД должно быть 4 года).
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10 серии 1830901, производства ПХФО
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Элексир - Фарма" -
по показателю "Описание" (неоднородная по окраске жидкость - от бесцветного до слегка желтоватого).
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дибазола таблетки 0.02 г N 10 серии
030201, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ОАО
"Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями, при извлечении из упаковки крошатся).
5. Забракованные Испытательным центром
ООО "ОКОС-М" г. Москвы:
- Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г
серии 2061201, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Описание"
(таблетки со сколами и выщербленными краями).
6. Забракованные Аналитическим Центром
контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":
- Пирацетам 0.4 г в капсулах N 10 серии
80199, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"ФАК "Балтимор" - по показателям: "Подлинность",
"Посторонние примеси".
- Кофеина - бензоата натрия раствор для
инъекций 20% 1 мл N 10 серии 50297, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные
Новокузнецким филиалом ГП "Центр по сертификации лекарственных
средств", г. Кемерово:
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 2 мл N 10 серии 4170110, производства АО "Санитас",
Литва, поставщик ООО "Фортис" - по показателям: "Механические
включения", "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).
8. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Розавит, сироп 200 мл серии 271001,
производства РУП "Экзон", Беларусь, поставщик ООО "Альфа Союз
Капитал - фармацевтика" - по показателям: "Микробиологическая
чистота", "Маркировка" (срок годности препарата нанесен от руки ).
9. Забракованные Краевой контрольно -
аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 84032000, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ОАО "Институт мази" - по показателю
"Описание" (жидкость желтоватого цвета).
- Полимиксина М сульфата таблетки 500000 ЕД серии 1042000, производства АО
"Киевмедпрепарат", Украина, поставщик ОАО РП
"Кавминводыавто" - по показателям: "Описание" (таблетки
светло - серого цвета с темными вкраплениями), "Маркировка" (нечеткая
маркировка).
- Адонис - бром, таблетки покрытые
оболочкой, серии 470900, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик МУП "Аптека N 299" - по
показателю "Описание" (таблетки с розовыми пятнами).
10. Забракованные Татарским
Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:
- Трифтазина
таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г серии 841100, производства ОАО
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик КУП
"Медснаб" - по показателю "Описание" (таблетки зеленого
цвета, по НД д.б. синего цвета).
11. Забракованные Пермским Областным
Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл
серии 591001, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Питта" - по показателю "Описание"
(жидкость различной интенсивности окраски - от
желтоватого до желтого цвета).
12. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для
инъекций, 5% 1 мл серии 1000801, производства ПХФО "Биостимулятор",
Украина, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю
"Механические включения".
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл
N 10 серии 03022001, производства Грузбиофармпрепараты" конц. Грузия, Грузия,
поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю
"Маркировка" (часть ампул без маркировки, на другой части ампул
отсутствует название препарата, номер серии).
13. Забракованные Магаданским областным
Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:
- Скипидарная мазь 25 г серии 441001,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 200301,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ООО "Медицина Санкт - Петербург" - по
показателю "Описание" (поверхность таблеток с мелкими черными и
коричневыми пятнами).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН