МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
10 июня 1985 г.
N 770
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ
ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85
"СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"
В целях установления единых методов,
средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского
назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ
42-21-2-85 за Всесоюзным научно - исследовательским институтом стерилизации и
дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно - исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего
Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций
(т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
УТВЕРЖДАЮ:
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года
СОГЛАСОВАНО:
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Дата введения - 1 января 1986 года
Взамен ОСТ 42-2-2-77
РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно -
исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман
И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно - исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков
А.И.
СОГЛАСОВАН:
Управлением по внедрению новых
лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций
Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ
Управлением по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
УТВЕРЖДЕН
Министерством здравоохранения СССР
Заместитель министра
ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом Министерства здравоохранения
СССР N 770 от 10.06.85
Закреплен за Всесоюзным научно -
исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
УДК 614.48 Группа
Р 08
Настоящий стандарт распространяется на
изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации
стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений,
эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и
предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на
лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые
промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части
дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ
СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно - технических
документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном
Приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно - методических
документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в
справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте
методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и
дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать
термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего
стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к
конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных
особенностей.
1.3. При разработке изделий должен
выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от
материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не
должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других
показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического
действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к
средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны
нормироваться в технических заданиях (медико - технических требованиях) на
разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться
в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки
и изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на
серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к
предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции
должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам
предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий
предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны
проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства
здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта,
устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации,
дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации
(в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям
Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем
или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения
СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой
стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов
и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством
здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен
осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно - эпидемиологических
станций и лечебно - профилактических учреждений в соответствии с инструкциями
Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов
осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами
(отделениями) санитарно - эпидемиологических станций в соответствии с
инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества
предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно -
профилактическими учреждениями, санитарно - эпидемиологическими и
дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства
здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная
очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны
подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых,
жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны
подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна
осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального
оборудования) способом.
2.4. Механизированная
предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным
методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием
поверхностно - активных веществ по п. 2.8. настоящего стандарта и других
добавок.
Методика проведения механизированной
очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к
оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий
не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным
способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора,
содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства
"Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены
оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с
применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать
компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации,
предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии.
Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки
подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все
изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными
препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе
эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее
повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться
одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все
изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными
препаратами.
Изделия, используемые при
проведении гнойных операций
или
операционных манипуляций
у инфекционного больного,
подвергают
дезинфекции
перед предстерилизационной очисткой
и стерилизацией.
Кроме того,
дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после
операций, инъекций и т.п., лицам,
перенесшим гепатит В или
гепатит с
неуточненным диагнозом (вирусный
гепатит), а также
являющимся
носителями HB - антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним
из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы
при проведении│ Режим
очистки │Применяе- │
│ очистки ├──────────────┬──────────────┤мое
обору-│
│ │Первоначальная│Время
выдержки│дование │
│ │ температура │
мин. │ │
│ │ раствора,
│ │ │
│ │ град.С
│ │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│ │значе-│откло-
│значе-│откло- │
│
│ │ние │нение
│ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Погружение │не │
- │ 60 │+/-
5 │Таз, бачок│
│инструментов, │менее │ │ │ │ │
│загрязненных
кровью, в│18 │ │ │ │ │
│раствор ингибитора│ │ │ │ │
│
│коррозии
(1% раствор│ │ │ │ │ │
│бензоата
натрия) сразу│ │ │ │ │ │
│после
использования их│ │ │ │ │ │
│в
ходе операции или│ │ │ │ │ │
│манипуляции │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
проточной│ - │
- │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │
│водой │ │
│ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание
в моющем│50 <*>│ +5 │
15,0 │ +1,0 │Бачок, │
│растворе
(п. 2.8.) при│ │ │ │ │ванна, │
│полном погружении│ │ │ │ │раковина │
│изделия │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┤ │ │ │ │ │
│Мойка
каждого изделия в│ │ │
0,5 │ +0,1 │ │
│моющем
растворе │ │ │ │ │ │
│(п.
2.8.) при помощи │
│ │ │ │ │
│ерша
или ватно - │ │ │ │ │ │
│марлевого
тампона │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание под│ │ │ │ │Ванна, │
│проточной
водой │ │ │ │ │раковина │
│ │ │ │ │ │с
устрой- │
│-
при применении│ - │ - │
3,0 │ │ством │
│моющего препарата│ │ │ │ │для струй-│
│"Биолот" │ │ │ │ │ной │
│ │ │ │ │ │подачи │
│-
при применении│ - │ - │
5,0 │ +1,0 │воды │
│моющего препарата│ │ │ │ │ │
│"Прогресс" │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│-
при применении моющих│ - │
- │10,0 │
│ │
│препаратов "Астра",│ │ │ │ │ │
│"Лотос",
"Айна" │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание │ - │ - │
0,5 │ +0,1 │Бачок, де-│
│дистиллированной водой│ │ │ 5,0 │
│зинфекци- │
│или
кипячение в ней │ │ │ │ │онный ки- │
│ │ │ │ │ │пятильник │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка
горячим воздухом │ 85 │
+2 │до │ │Сушильный │
│ │ │ -10 │полно-│ │шкаф │
│ │ │ │го ис-│ │ │
│ │ │ │чезн. │ │ │
│ │ │ │влаги │ │ │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе
мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент,
загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после
использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор
ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости
(продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий
раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять
до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении
раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси
водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух
суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный
раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси
водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из
натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы
должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐
│ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость
│
│ │ нентов для
│ │
│ │приготовления
│ │
│ │ 1 л
моющего │ │
│ │ раствора
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г │ 3
│Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 987
│очистке (струйный│
│ │ │метод, ершевание,│
│ │ │использование │
│ │ │ультразвука) │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г │ 1,5
│Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 998,5
│очистке │
│ │ │ротационным │
│ │ │методом │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г │ 5
│Применяется при │
│ │ │ручной очистке │
│Вода
питьевая, куб. см │ 905
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор
перекиси водорода <*>,│ 20
│Применяется при │
│куб.
см │ │механизированной │
│ │ │очистке (струйный│
│Моющий
препарат ("Прогресс",│ 5
│метод, ершевание,│
│"Айна",
"Астра", "Лотос") <**>,│ │использование │
│г │ │ультразвука) и │
│ │ │ручной очистке │
│Вода
питьевая <**>, куб. см │ 975
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор
перекиси водорода <*>,│ 4,5
│Применяется при │
│куб.
см │ │механизированной │
│ │ │очистке │
│Моющий
препарат ("Прогресс",│ 1,5
│ротационным │
│"Айна",
"Астра", "Лотос") <**>,│ │методом │
│г │ │ │
│ │ │ │
│Вода
питьевая <**>, куб. см │ 994
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Лотос", г │ 5
│Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 905
│очистке с │
│ │ │использованием │
│ │ │ультразвука │
└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной
очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси
водорода технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и
изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий
к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси
водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы
при проведении│ Режим
очистки │ Применя- │
│ химической очистки ├──────────────┬──────────────┤ емое
│
│ │Первоначальная│Время
выдержки│ оборудо- │
│ │ температура │
мин. │ вание
│
│ │ раствора,
│ │ │
│ │ град.С
│ │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│ │значе-│откло-
│значе-│откло- │
│
│ │ние │нение
│ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Предварительное
ополас-│ - │
- │ 0,5 │+/- 0,1│Ванна, │
│кивание
проточной водой│ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание
в растворе:│20,0 │+/- 1,0│
2,0 │+1,0 │Емкость │
│ │ │ │ │<*> │эмалиро- │
│уксусная
кислота - 5 г│ │ │ 3,0 │-/+ 1,0│ванная, │
│(пересчет
на 100%) │
│ │ │<**> │стеклян- │
│хлорид
натрия - 1 г │ │ │ │ │ная, поли-│
│ │ │ │ │ │этилено- │
│вода
дистиллированная -│ │ │ 6,0 │-/+ 2,0│вая с │
│до
100 куб. см │ │ │ │ │крышкой │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Промывание проточной│ - │ - │
0,5 │-/+ 0,1│Ванна, │
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка │ - │ - │ - │ - │Простыня,
│
│ │ │ │ │ │пеленка, │
│ │ │ │ │ │полотенце
│
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей
стали.
<**> Для инструментов с наличием
окисной пленки.
<***> Для инструментов с сильными
коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать
ершом или ватно - марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
┌─────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬─────────┐
│
Режим стерилизации │Применя-│Условия
│Срок сох-│Применя- │
├─────────────────┬──────────┬────────────────┤
емость │проведе-│ ранения │емое обо-│
│ Давление пара в │Рабочая │ Время стерили- │ │ния сте-│стериль- │рудование│
│стерилизационной │температу-│
зационной вы- │ │рилиза- │ ности │ │
│ камере,
МПа │ра в сте- │ держки, мин.
│ │ ции │ │ │
│
(кгс/кв. см) │рилизац. ├─────┬──────────┤ │ │ │ │
├──────┬──────────┤камере, │при
│при авто- │ │ │ │ │
│номин.│предельное│град.C │руч- │матн. уп- │ │ │ │ │
│значе-│отклонение├────┬─────┤ном │ равлении │ │ │ │ │
│ние │ │но- │пре- │и по-├────┬─────┤ │ │ │ │
│ │ │мин.│дель-│луав-│но-
│пре- │ │ │ │ │
│ │ │зна-│ное │тома-│мин.│дель-│ │ │ │ │
│ │ │че- │отк- │тич. │зна-│ное │
│ │ │ │
│ │ │ние │лоне-│уп- │че- │отк- │ │ │ │ │
│ │ │ │ние
│рав.,│ние │лоне-│ │ │ │ │
│ │ │ │
│не │ │ние
│ │ │ │ │
│ │ │ │
│менее│ │ │ │ │ │ │
├──────┼──────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┤
│0,20 │-/+
0,02 │132 │-/+ 2│
20 │20 │+ 2
│Рекомен-│Стерили-│Срок сох-│Паровой │
│(2,0) │(-/+ 0,2) │ │
│ │ │
│дуется │зацию │ранения │стерили- │
│ │ │ │
│ │ │
│для из- │проводят│стериль- │затор │
│ │ │ │
│ │ │
│делий из│в стери-│ности из-│ │
│ │ │ │
│ │ │
│коррози-│лизаци- │делий, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│онно- │онных │простери-│ │
│ │ │ │
│ │ │
│стойкого│коробках│лизован- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│металла,│без │ных
в │ │
│ │ │ │
│ │ │
│стекла, │филь- │стериль-
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│изделий │тров, │ных
ко- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│из текс-│или в │робках │ │
│ │ │ │
│ │ │
│тильных │двойной │без филь-│ │
│ │ │ │
│ │ │
│материа-│мягкой │тров,
в │ │
│ │ │ │
│ │ │
│лов, ре-│упаковке│двойной │ │
│ │ │ │
│ │ │
│зины │из бязи,│мягкой │ │
├──────┼──────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга- │упаковке │ │
│0,11 │
+0,02 │120 │ +2 │ 45
│45 │ +3 │Рекоме- │менте, │из бязи │ │
│(1,1) │(+0,2) │
│ │ │
│ │дуется
│бумаге │или пер- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│для из- │мешочной│гаменте, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│делий из│непропи-│бумаге │ │
│ │ │ │
│ │ │
│резины, │танной, │непропи-
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│латекса │бумаге │танной, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│и от- │мешочной│бумаги │ │
│ │ │ │
│ │ │
│дельных │влаго- │мешочной
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│полимер-│прочной,│влаго- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ных ма- │бумаге │прочной,
│ │
│ │ │ │
│ │ │ │териалов│для упа-│бумаге │ │
│ │ │ │
│ │ │
│(полиэ- │ковыва- │для упа- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│тилен │ния про-│ковывания│ │
│ │ │ │
│ │ │
│высокой │дукции │продукции│ │
│ │ │ │
│ │ │
│плотнос-│на авто-│на авто- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ти, │матах │матах │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ПВХ - │марки Е │марки
Е, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│плас- │ │равен │ │
│ │ │ │
│ │ │
│тикаты) │ │3
суткам;│ │
│ │ │ │
│ │
│ │ │ │в стери- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │лизацион-│ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ных │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │коробках │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │с фильт- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ром - │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │20 суткам│ │
└──────┴──────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴─────────┘
Примечания. 1. Стерилизационные коробки
не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный
материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его
использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла
по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
┌───────────────────────┬────────┬──────────┬────────────┬─────────┐
│ Режим стерилизации │Применя-│ Условия │
Срок │Применя- │
├──────────┬────────────┤
емость │проведения│ сохранения │емое обо-│
│Рабочая │
Время │ │стерилиза-│стерильности│рудование│
│температу-│
выдержки, │ │ ции
│ │ │
│ра
в сте- │ мин. │ │ │ │ │
│рилизац. │ │ │ │ │ │
│камере, │
│ │ │ │ │
│град.С │ │ │ │ │ │
├────┬─────┼────┬───────┤ │ │ │ │
│но-
│пред.│но- │предел.│ │ │ │ │
│мин.│отк-
│мин.│ отк- │ │ │ │ │
│зна-│лоне-│зна-│
лоне- │ │ │ │ │
│че-
│ние │че- │ ние │ │ │ │ │
│ние
│ │ние │ │ │ │ │ │
├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────────┼─────────┤
│180
│ +2 │ 60 │ +5 │Рекомен-│Стерилиза-│Изделия, │Воздушный│
│ │ -10 │ │ │дуется │ции под- │простерили- │стерили- │
├────┼─────┼────┤ │для
из- │вергают │зованные
в │затор │
│160
│-/+ 5│150 │ │делий
из│сухие из- │бумаге ме- │ │
│ │
│ │ │металла,│делия. │шочной неп- │ │
│ │
│ │ │стекла и│Стерилиза-│ропитанной
и│ │
│ │ │
│ │силико- │цию
прово-│бумаге ме- │ │
│ │
│ │ │новой │дят в упа-│шочной вла- │ │
│ │
│ │ │резины │ковке из │гопрочной, │ │
│ │
│ │ │ │бумаги ме-│бумаге для │ │
│ │
│ │ │ │шочной │упаковывания│ │
│ │
│ │ │ │непропи- │продукции на│ │
│ │
│ │ │ │танной, │автоматах │ │
│ │
│ │ │ │бумаги ме-│марки Е, мо-│ │
│ │
│ │ │ │шочной │гут хранить-│ │
│ │
│ │ │ │влагопроч-│ся 3 суток. │ │
│ │
│ │ │ │ной, бума-│Изделия, │ │
│ │
│ │ │ │ги для │простерили- │ │
│ │
│ │ │ │упаковы- │зованные без│ │
│ │
│ │ │ │вания про-│упаковки, │ │
│ │
│ │ │ │дукции на │должны быть │ │
│ │
│ │ │ │автоматах │использованы│ │
│ │
│ │ │ │марки Е и │непосредс- │ │
│ │
│ │ │ │крафт бу- │твенно после│ │
│ │
│ │ │ │маге или │стерилизации│ │
│ │
│ │ │ │без упа- │ │ │
│ │
│ │ │ │ковки (в │ │ │
│ │
│ │ │ │открытых │ │ │
│ │
│ │
│ │емкостях) │ │ │
└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴────────────┴─────────┘
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
┌─────────────┬─────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стерилизующий│ Режим стерилизации │Применя-│ Условия │Применя-│
│ агент
├────────────┬────────────┤
емость │проведения│
емое │
│ │Температура │ Время
│ │стерилиза-│
обору- │
│ │ град.С
│ выдержки, │ │ ции
│дование │
│ │ │ мин.
│ │ │ │
│ ├────┬───────┼────┬───────┤ │ │ │
│ │но- │предел.│но-
│предел.│ │ │ │
│ │мин.│ отк- │мин.│ отк- │ │ │ │
│ │зна-│ лоне- │зна-│
лоне- │ │ │ │
│ │че- │ ние │че-
│ ние │
│ │ │
│ │ние │ │ние │ │
│ │ │
├─────────────┼────┼───────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│Перекись
во- │не │ - │360
│-/+ 5 │Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│
│дорода,
6% │ме- │ │ │ │дуется │ция должна│емкости │
│раствор
<**> │нее │ │ │ │для из- │проводить-│из
стек-│
│ │18 │
│ │ │делий из│ся при │ла, │
│ │50 │-/+ 2
│180 │-/+ 5 │полимер-│полном │пласт- │
│ │<*> │ │ │ │ных ма- │погружении│массы │
├─────────────┼────┼───────┼────┼───────┤териалов│изделия
в │или пок-│
│"Дезоксон-1"
│не │ - │ 45 │ +5 │резины, │раствор на│рытые │
│1%
раствор │ме- │ │ │ │стекла, │время сте-│эмалью │
│<***>
(по │нее │ │
│ │коррози-│рилизаци- │(эмаль │
│надуксусной │18
│ │ │ │онно- │онной вы- │без пов-│
│кислоте) │
│ │ │ │стойких │держки, │режде- │
│ │ │ │ │ │метал- │после чего│ний) │
│ │ │ │ │ │лов │изделие │ │
│ │ │ │ │ │ │должно │ │
│ │ │ │ │ │ │быть про- │ │
│ │ │ │ │ │
│мыто сте- │ │
│ │ │ │ │ │ │рильной │ │
│ │ │ │ │ │ │водой │ │
│ │ │ │ │ │ │<****>. │ │
│ │ │
│ │ │ │Срок хра- │ │
│ │ │ │ │ │ │нения │ │
│ │ │ │ │ │ │простери- │ │
│ │ │ │ │ │ │лизованно-│ │
│ │ │ │ │ │ │го изделия│ │
│ │ │ │ │ │ │в стериль-│ │
│ │ │ │ │ │ │ной емкос-│ │
│ │ │ │
│ │ │ти (стери-│ │
│ │ │ │ │ │ │лизацион- │ │
│ │ │ │ │ │ │ная короб-│ │
│ │ │ │ │ │ │ка), выло-│ │
│ │ │ │ │ │ │женной │ │
│ │ │ │ │ │ │стерильной│ │
│ │ │ │ │ │ │просты- │ │
│ │ │ │ │ │ │ней
- │ │
│ │ │ │ │ │ │3 суток │ │
└─────────────┴────┴───────┴────┴───────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе
стерилизации не поддерживается.
<**> Раствор перекиси водорода
может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии
хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование
раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно
действующих веществ.
<***> Раствор
"Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.
<****> Организации, разрабатывающие
и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам
стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
┌──────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-
│
│лизую-├─────────────┬────────────┬──────┬────────────┤
емость │проведе-│емое обо-│
│ щий │ Доза газа
│Рабочая │Отно- │
Время вы- │ │ния сте-│рудование│
│агент ├────┬────┬───┤температура
│ сит. │ держки, │ │рилиза- │ │
│ │мг /│кгс/│мм │в
стерили- │влаж- │ мин.
│ │ ции │ │
│ │куб.│кв.
│рт.│зац. камере,│ность,├────┬───────┤ │ │ │
│ │дм │см
│ст.│ град.С │
% │но- │предел.│ │ │ │
│ │
│ │
├────┬───────┤ │мин.│ отк- │ │ │ │
│ │ │
│ │но- │предел.│ │зна-│ лоне- │ │ │ │
│ │ │
│ │мин.│ отк- │ │че- │ ние │ │ │ │
│ │ │
│ │зна-│ лоне-
│ │ние │ │ │ │ │
│ │ │
│ │че- │ ние │ │
│ │ │ │ │
│ │ │
│ │ние │ │ │
│ │ │ │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼───────┼──────┼────┼───────┼────────┼────────┼─────────┤
│Смесь │2000│0,75│549│35 │+/- 5
│Не ме-│240 │-/+ 5
│Для оп- │Стерили-│Стацио- │
│ОБ │ │
│ │ │ │нее 80│ │ │тики, │зацию │нарный │
│(окись│
│ │ │
│ │ │
│ │кардио- │проводят│газовый │
│этиле-│
│ │ │
│ │ │
│ │стимули-│в
упа- │стерили- │
│на с │ │
│ │ │ │ │
│ │торов │ковке из│затор, │
│бро- ├────┼────┼───┼────┼───────┤ ├────┼───────┼────────┤двух │микроана-│
│мистым│2000│0,81│595│55 │+/- 5
│ │240 │-/+
5 │Для из- │слоев │эростат │
│мети- │
│ │ │
│ │ │
│ │делий из│полиэти-│МИ │
│лом в │
│ │ │
│ │ │
│ │полимер-│леновой
│ │
│соот- │
│ │ │
│ │ │
│ │ных ма- │пленки │ │
│ноше- │
│ │ │
│ │ │
│ │териалов│толщиной│ │
│нии │ │
│ │ │
│ │
│ │(резины,│0,06
- │ │
│1:2,5 │
│ │ │
│ │ │
│ │пласт- │0,2 мм, │ │
│по ве-│
│ │ │
│ │ │
│ │массы), │перга- │ │
│су со-│
│ │ │
│ │ │ │ │стекла, │менте, │ │
│от- │ │
│ │ │ │ │
│ │металла │бумаге │ │
│ветст-│
│ │ │
│ │ │
│ │ │мешочной│ │
│венно)├────┼────┼───┼────┼───────┤ ├────┼───────┼────────┤непропи-│ │
│ │2000│0,81│595│55 │+/- 5
│ │360 │-/+
5 │Для │танной, │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │пласт- │бумаге
│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │массовых│мешочной│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │магази- │влаго- │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │нов к │прочной,│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │сшиваю- │бумаге │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │щим ап- │для
упа-│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │паратам │ковыва-
│ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼───────┤ ├────┼───────┼────────┤ния
про-├─────────┤
│Окись │1200│0,68│498│Не │ +5
│ │960 │-/+
5 │Для из- │дукции │Портатив-│
│этиле-│
│ │ │ме- │ │ │
│ │делий из│на
авто-│ный аппа-│
│на │ │
│ │нее │ │ │
│ │полимер-│матах │рат, мик-│
│ │ │
│ │18 │
│ │ │ │ных ма- │марки Е.│роанаэ- │
├──────┼────┼────┼───┤ │ │ │
│ │териа- │Срок
│ростат МИ│
│Смесь │2000│0,70│510│ │ │ │
│ │лов, │хранения│ │
│ОБ │ │
│ │ │ │ │
│ │стекла, │изделий,│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │металла │просте-
│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │рилизо- │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │ванных в│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │упаковке│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │из поли-│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │этилено-│ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │вой │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │плен- │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │ки, - │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │до 5 │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │лет, в │
│
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │прега- │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │менте │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │или бу- │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │маге - │ │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │20 суток│ │
└──────┴────┴────┴───┴────┴───────┴──────┴────┴───────┴────────┴────────┴─────────┘
Примечания. 1. Изделия после
предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при
температуре 35 град.С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают
в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры
стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную
баню.
3. При использовании микроанаэростата или
портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в
вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата
производят 10-кратным вакууммированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым
методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости
движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных
материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть
указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих
длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных
материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
Примечание. Для нейтрализации
формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
┌──────┬────────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│ Условия │Применя-│
│лизую-├──────────┬────────┬────────────┤
емость │проведения│
емое │
│
щий │Температу-│Относит.│ Время
│ │стерилиза-│
обору- │
│агент
│ра, град.С│ влаж- │
выдержки, │ │ ции
│дование │
│ │ │ ность, │ мин.
│ │ │ │
│ ├────┬─────┤ % ├────┬───────┤ │ │ │
│ │но- │пре- │ │но- │предел.│ │ │ │
│ │мин.│дел. │ │мин.│отк- │ │ │ │
│ │зна-│отк- │ │зна-│лоне- │
│ │ │
│ │че- │лоне-│ │че- │ние │ │ │ │
│ │ние │ние │
│ние │ │ │ │ │
├──────┼────┼─────┼────────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│Пара-
│ 22 │+/- 2│36 +/- 2│300 │+/- 10 │Рекомен-│Стерилиза-│Камера │
│фор- │
│ │ │ │ │дуется │цию прово-│из орг- │
│маль-
│ │ │ │ │ │для │дят без │стекла, │
│дегид
│ │ │ │ │ │цельно- │упаковки, │соотно-
│
│ ├────┼─────┤ ├────┼───────┤металли-│размещая │шение
│
│Равно-│
14 │ +2 │ │360 │+/- 10 │ческих │изделия на│площади │
│мерное│ │
│ │ │ │режущих │перфориро-│пола
к │
│расп-
│ │ │ │ │ │инстру- │ванной │объему │
│реде-
│ │ │ │ │ │ментов │полке не │1:20,
│
│ление
│ │ │ │ │ │из нер- │более чем │имеет │
│пара-
│ │ │ │ │ │жавеющей│в два слоя│перфори-│
│фор- │
│ │ │ │ │стали │во взаим- │рованную│
│маль-
│ │ │ │ │ │ │ноперпен- │полку с │
│дегида│ │
│ │ │ │ │дикулярных│отверс- │
│по
дну│ │ │ │ │ │ │направле- │тиями │
│каме-
│ │ │ │ │ │ │ниях. Срок│диамет- │
│ры, │
│ │ │ │ │ │хранения │ром
│
│толщи-│ │
│ │ │ │ │простери- │0,6 - │
│на │
│ │ │ │ │ │лизованных│0,7 см │
│слоя │
│ │ │ │ │ │изделий в │(1 от- │
│1
см │ │
│ │ │ │ │стерильной│верстие │
│ │ │
│ │ │ │ │емкости │на 1 кв.│
│ │
│ │ │ │ │ │(стерили- │см). │
│ │
│ │ │ │ │ │зационная │Полка │
│ │
│ │ │ │ │ │коробка), │устанав-│
│ │
│ │ │ │ │ │выложенной│ливается│
│ │
│ │ │ │ │ │стерильной│на уров-│
│ │
│ │ │ │ │ │просты- │не 2 см │
│ │
│ │ │ │ │ │ней - │от по- │
│ │
│ │ │ │ │ │3 суток │верхнос-│
│ │
│ │ │ │ │ │ │ти пара-│
│ │
│ │ │ │ │ │ │формаль-│
│ │
│ │ │ │ │ │ │дегида │
└──────┴────┴─────┴────────┴────┴───────┴────────┴──────────┴────────┘
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
<*>
┌──────┬────────┬────────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Метод │Дезинфи-│ Режим дезинфекции <**> │Применя-│ Условия │Применя-│
│дезин-│цирующий├────────────┬──────┬────────────┤
емость │проведения│
емое │
│фекции│ агент │Температура,│ Кон- │ Время
│ │стерилиза-│
обору- │
│ │ │ град.С
│цент- │выдержки, │ │ ции
│дование │
│ │ │ │рация,│ мин.
│ │ │ │
│ │ ├────┬───────┤ % ├────┬───────┤ │ │ │
│ │ │но- │предел.│ │но- │предел.│ │ │ │
│ │ │мин.│отк- │
│мин.│отк- │ │ │ │
│ │ │зна-│лоне- │
│зна-│лоне- │ │ │ │
│ │ │че-
│ние │ │че- │ние │ │ │ │
│ │ │ние │ │ │ние │ │ │ │ │
├──────┼────────┼────┼───────┼──────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│Кипя- │Дистил- │ 98│+/- 1 │
- │ 30│ +5 │Рекомен-│Полное │Дезин- │
│чение │лирован-│ │ │ │
│ │дуется │погружение│фекцион-│
│ │ная
вода│ │ │ │
│ │для из- │изделий
в │ный ки- │
│ ├────────┤ │ ├──────┼────┼───────┤делий │воду │пятиль- │
│ │Дистил-
│ │ │
2,0 │ 15│ +5 │из стек-│ │ник │
│ │лирован-│ │ │ │
│ │ла, ме- │ │ │
│ │ная
вода│ │ │ │
│ │талла, │
│ │
│ │с
натри-│ │ │ │
│ │термос- │ │ │
│ │ем
дву- │ │ │ │
│ │тойких │ │ │
│ │углекис-│ │ │ │
│ │полимер-│ │ │
│ │лым │
│ │ │
│ │ных ма- │ │ │
│ │(питье-
│ │ │ │
│ │териа- │ │ │
│ │вая
со- │ │ │ │
│ │лов, ре-│ │ │
│ │да)
│ │ │ │
│ │зины │ │ │
├──────┼────────┼────┼───────┼──────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│Паро- │Водяной │ 110│+/-
2 │ - │ 20│ +5 │Рекомен-│Проводится│Паровой
│
│вой │насы- │
│ │ │
│ │дуется │в стерили-│стерили-│
│ │щенный │
│ │ │
│ │для из- │зационных
│затор. │
│ │пар
под │ │ │ │
│ │делий из│коробках │Камеры
│
│ │избыточ-│ │ │ │ │
│стекла, │ │дезин- │
│ │ным
дав-│ │ │ │
│ │металла,│ │фекцион-│
│ │лением │
│ │ │
│ │резины, │ │ные │
│ │P
= 0,05│ │ │ │
│ │латекса │ │ │
│ │МПа
(0,5│ │ │ │
│ │и тер- │ │ │
│ │кгс/кв.
│ │ │ │
│ │мостой- │ │ │
│ │см) │
│ │ │
│ │ких по- │ │ │
│ │ │ │ │ │
│ │лимеров │ │ │
├──────┼────────┼────┼───────┼──────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│Воз- │Сухой │ 130│ +2 │
- │ 45│ +5 │Рекомен-│Дезинфек- │Воздуш-
│
│душный│горячий │ │-10 │
│ │ │дуется │ция должна│ный сте-│
│ │воздух │
│ │ │
│ │для из- │проводить-│рилиза-
│
│ │ │ │ │ │
│ │делий из│ся
без │тор с │
│ │ │ │ │ │
│ │стекла, │упаковки │объемом │
│ │ │ │ │ │
│ │металла │(в
лотках)│камеры │
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │до 80 │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │куб. дм │
├──────┼────────┼────┼───────┼──────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│Хими- │Тройной │Не │
- │ 2,0 │
45│ +5 │Рекомен-│Полное │Закрытые│
│ческий│раствор:│ме- │ │ │
│ │дуется │погружение│емкости │
│ │формали-│нее
│ │ │
│ │для из- │изделия
в │из стек-│
│ │на
(по │18 │
│ │ │ │делий из│раствор │ла, │
│ │формаль-│ │ │ │
│ │стекла, │ │пласт- │
│ │дегиду)
│ │ │ │
│ │коррози-│ │массы │
│ │фенола │
│ │ 0,3 │
│ │онно- │ │или пок-│
│ │натрия │
│ │ 1,5 │
│ │стойкого│ │рытые │
│ │двуугле-│ │ │ │
│ │металла,│ │эмалью │
│ │кислого
│ │ │ │
│ │полимер-│ │(эмаль │
│ │ │ │ │ │
│ │ных ма- │ │без пов-│
│ │ │ │
│ │ │ │териа- │ │режде- │
│ │ │ │ │ │
│ │лов, ре-│ │ния) │
│ │ │ │ │ │
│ │зин │ │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┤ │ ├──────────┤ │
│ │Хлорамин│ │
- │ 1,0 │
30│ │ │Полное │ │
│ │ │ │ │ 5,0 │ 240│ │ │погружение│ │
│ │ │ │ │ 3,0 │
60│ │ │в раствор │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┤ │ │изделия │ │
│ │Перекись│ │
- │ 3,0 │
80│ │ │или 2 - │ │
│ │водорода│ │ │ 3,0 │ 180│ │ │кратное │ │
│ │ │ │ │ 4,0 │
90│ │ │протирание│ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┤ │ │салфеткой │ │
│ │Формалин│ │
- │ 3,0 │
30│ │ │из бязи с │ │
│ │(по
фор-│ │ │10,0 │
60│ │ │интервалом│ │
│ │мальде-
│ │ │ 3,0 │
30│ │ │между про-│ │
│ │гиду) │
│ │ │
│ │ │тираниями │ │
│ ├────────┤
├───────┼──────┼────┤ │ │15 минут │
│
│ │Дезок- │
│ - │ 0,1
│ 15│ │ │ │ │
│ │сон-1 │
│ │ - │ - │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ 0,1 │
30│ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┤ │ │ │ │
│ │Гибитан
│ │ - │
2,5 │ 30│ │ │ │ │
│ │ │ │ │
- │ - │
│ │ │ │
│ │ │ │ │
- │ - │ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Дихлор-1│ │
- │ 1,0 │
- │ - │Рекомен-│Двукратное│ - │
│ │ │ │ │ 3,0 │
- │ │дуется │протирание│ │
│ │ │ │ │ 3,0 │
- │ │для из- │салфеткой
│ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┼───────┤делий
из│из бязи ├────────┤
│ │Сульфох-│ │
- │ 0,1 │
- │ - │стекла, │или марли │ - │
│ │лорантин│ │ │ 1,0 │
- │ │коррози-│с
интерва-│ │
│ │ │ │ │ 0,2 │
- │ │онно- │лом между │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┼───────┤стойкого│протирани-├────────┤
│ │Хлорвин
│ │ - │
0,5 │ - │
- │металла,│ями 10
- │ - │
│ │ │ │ │ 3,0 │
│ │полимер-│15
минут │ │
│ │ │ │ │ 1,0 │
│ │ных ма- │ │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┼───────┤териалов│ ├────────┤
│ │Дезам │
│ - │ 0,25 │ - │
- │ │ │ - │
│ │ │ │ │ - │
│ │ │ │ │
│ │ │ │ │ 0,5 │
│ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┼───────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Перекись│ │
- │ 3,0 │
- │ - │Рекомен-│ │
- │
│ │водорода│ │ │ 3,0 │
│ │дуется │ │ │
│ │с
0,5% │ │ │ 4,0 │
│ │для из- │ │ │
│ │моющего
│ │ │ │
│ │делий │ │ │
│ │средства│ │ │ │
│ │из стек-│ │ │
│ │("Прог-
│ │ │ │
│ │ла, кор-│ │ │
│ │ресс", │
│ │ │
│ │розион- │ │ │
│ │"Астра",│ │ │ │
│ │ностой- │ │ │
│ │"Айна",
│ │ │ │
│ │кого ме-│ │ │
│ │"Лотос")│ │ │ │
│ │талла, │ │ │
│ ├────────┤ ├───────┼──────┼────┼───────┤полимер-│ ├────────┤
│ │Нейт- │
│ - │ 0,25 │ - │
- │ных ма- │ │ - │
│ │ральный
│ │ │ - │
│ │териа- │ │ │
│ │гипохло-│ │ │ 1,0 │
│ │лов, ре-│ │ │
│ │рит │
│ │ │
│ │зины │ │ │
│ │кальция
│ │ │ │
│ │ │ │ │
│ │или │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │двутре-
│ │ │ │
│ │ │ │ │
│ │тиоснов-│ │ │ │
│ │ │ │ │
│ │ная
соль│ │ │ │
│ │ │ │ │
│ │гинохло-│ │ │ │
│ │ │ │ │
│ │рита │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │кальция
│ │ │ │
│ │ │ │ │
└──────┴────────┴────┴───────┴──────┴────┴───────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции
отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в
соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2
настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим
методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях,
кишечных и воздушно - капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии
(грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной
этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий
медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует
проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не
рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных
гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского
инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических
марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента:
хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль
гипехлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не
соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться
смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания
дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения
изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха
дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен
применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым
методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в
марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО - ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА
ХИМИЧЕСКИЕ
РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись.
Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент.
Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин
технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий
двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная.
Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая.
Гигиенические требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый.
Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для
упаковывания продукции на автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись.
Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка
полиэтиленовая. Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани
хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция
гипохлорит двутретносновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция
гипохлорит нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б
технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие
синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72
"Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78
"Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели
хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство
"Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для
дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат
натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат
натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил
бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое
моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО - МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО
ВОПРОСАМ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия
медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции.
Термины и определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и
режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и
определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость
медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в
упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для
хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N
995-72).
5. Методические рекомендации по
стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью
этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и
стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью
водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР
25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю
паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа
"АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена
Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по
стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР
26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по
предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих
деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации
в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья,
хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев
(утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по
применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом
СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по
предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена
Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с
гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с
внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских
стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости
вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно -
противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц
(отделений)".
17. Методические указания по
классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества
дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая
1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению
хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси
водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР
29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению
сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N
1755-77).
21. Методические указания по применению
хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению
дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации
в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению
гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию
дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по
химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены
Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и
дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в
паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих
объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
|
Из-
ме-
не-
ние
|
Номера
листов
(страниц)
|
Всего листов
(страниц) и
документов
|
N
доку-
ментов
|
Входящий N
сопроводи-
тельного
документа
|
Под-
пись
|
Дата
|
|
из-
ме-
нен-
ных
|
за-
ме-
нен-
ных
|
но-
вых
|
изъя-
тых
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|