МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/4
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Цефантрал, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г серии 07102000, производства "Люпин Лабораториз
Лимитед", упаковано фирмой ЗАО "Брынцалов", поставщик ЗАО ФТК
"Время" - по показателю "Цветность".
- "Аспаркам", таблетки N 10
серии 70499, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ООО
"Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с коричневым оттенком, часть таблеток имеет точечные темные
вкрапления).
- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г
серии 220301, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО
"Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (при
извлечении из упаковки таблетки крошатся).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 03112000, производства ОАО "Кемеровская фармфабрика", поставщик
ООО "Донфармамед" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- "Андипал", таблетки N 10
серии 60401, производства ООО "ФармаДон",
поставщик ООО "Торнадо" - по показателю "Описание" (часть
таблеток с вкраплениями бурого цвета).
- Полифепан, порошок 250 г серии
13092000, производства ООО "Экосфера",
поставщик ПК КС "Росс кредит" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл
серии 1122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ПК КС
"Росс кредит" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Панкреатина таблетки 25 ЕД (растворимые в кишечнике) серии 201001, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармос" - по показателю
"Распадаемость".
- Пентоксифиллин, раствор для инъекций,
2% 5 мл серии 8092001, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм",
поставщик ООО "Санси" - по показателю "Механические
включения".
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл
серии 17082001, производства ООО "ЮГ
Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармком 95", ЗАО
"Рубикон Н" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:
- Свечи с глицерином 2,75 г серии 240401,
производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл"
- по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные контурные
упаковки).
- Прополиса настойка 25 мл серии 10501,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО
"Интеркэр - М" - по показателю "Описание" (жидкость с
аморфным осадком и включениями белого цвета).
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств ГУП"Волгофарм":
- Аралии настойка 50 мл серии 10801,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Северная звезда ЛТД" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки флаконов).
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- Грудной эликсир 25 мл серии 26032000,
производства ЗАО "Ярославская фармфабрика",
поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Сухой
остаток".
6. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Полифепан, порошок 50 г серии 120401,
производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЦВ "Протек" филиал
"Протек-9" - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- Овса настойка 100 мл серии 100301,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
8. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области:
- Прополиса настойка 25 мл серии 4082000,
производства "ФитофармНН", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по
показателям: "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком),
"Номинальный объем".
9. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Тульской области:
- "Компливит", таблетки
покрытые оболочкой, N 60 серии 2730601, производства ОАО "Щелковский
витаминный завод", поставщик АНО "Здравсервис" через ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (этикетки
отклеились от флаконов).
10. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Свечи с глицерином серии 310501,
производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл -
Новосибирск" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные
контурные упаковки).
11. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:
- Нафтизина раствор 0.05% 10 мл серии
61122000, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов",
поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю "Описание"
(жидкость с мелкими включениями).
12. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской
области:
- Натрия бензоат, порошок серии 180601,
производства ОАО "Алтайхимпром", поставщик ООО "Новмед" -
по показателям: "Прозрачность", "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент информирует, что
во изменение письма от 14.12.2001 г. N 293-22а/73 п. 3, следует читать: мазь
"Бриония", гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО "Гомеопатическая фармация", поставщик ООО
"Гомеопатическая фармация", через ОГУП "Липецкфармация" -
по показателю "Упаковка".
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА