МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/2
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 791101,
производства АО "Стома", Украина, поставщик ООО "Мутех-М",
через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка"
(защитное полимерное покрытие с резким запахом).
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100
мл серии 470701, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина,
поставщик ООО "Самед" - по показателю "Описание" (жидкость
с мелкой взвесью).
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Сенадексин таблетки N 10 серии 560801,
производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателям: "Описание"
(часть таблеток при вскрытии упаковок крошатся), "Распадаемость",
"Прочность на истирание".
3. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Горчичник - пакет N 20 серии 1102001,
производства ООО НКПТФ "Висмут", Украина,
поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Горчичник - пакет N 10 серии 1102001,
производства ООО НКПТФ "Висмут", Украина,
поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые
оболочкой, 0.02 г N 50 серий 3391001, 3191001, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по
показателю "Описание" (оболочка таблеток с вкраплениями).
4. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Адонис - бром,
таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 700801, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Топ - сервис" -
по показателю "Описание" (оболочка таблеток с коричневыми
вкраплениями).
5. Забракованные РГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Чувашской Республики:
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 540901,
производства АО "Стома", Украина, поставщик ООО "Аристея" -
по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким
запахом).
6. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для
инъекций 1% 1 мл серии 760601, производства ГП "Львовдиалек",
Украина, поставщик ЗАО "НатурПродуктДон" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА