МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 декабря 2001 г.
N 293-22а/72
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Центр Экофарм":
- "Аспаркам", таблетки N 10
серий 63042000, 71062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО
"Биопрепарат - Центр" - по показателю "Описание" (таблетки
желтого цвета, по НД д.б. белого цвета).
2. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г 15 г серии 021200, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по
показателю "Описание" (присутствует несвойственный данному препарату
запах).
3. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 160501,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю
"Описание" (мазь расслоившаяся).
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций, 1 г серии 10401, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю
"Цветность".
- Календулы настойка 40 мл серии
13102000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
"Описание" (жидкость со взвесью).
- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5%
1 мл N 10 серии 50301, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Компания Фармком" - по показателю "Цветность".
- Касторовое масло 30 мл серии 40801,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю
"Описание" (мутная жидкость).
- Имунофан, раствор для инъекций, 0.005%
1 мл N 5 серии 060501, производства ООО НПП
"Бионокс", поставщик ЗАО СИА "Интернейшнл" - по показателю
"Маркировка" (номер серии на ампуле не соответствует номеру серии на
пачке).
4. Забракованные Пермским областным
Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Березы листья 50 г серии 01072000,
производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик
Волга - Натур - Продукт - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Желудочно - кишечный
сбор 50 г серии 15062000, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик
ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Календулы настойка 40 мл серии 290801,
производства ООО "Эколаб", поставщик ООО
"Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Чистотела трава 50 г серии 210201,
производства ЗАО "Фито - ЭМ аграрно - промышленная
фирма", поставщик ЗАО "Протек-19" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Успокоительный сбор N 3 50 г серии
04122000, производства ООО "Лек С",
поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Стрептоцида растворимого линимент 5% 30
г серии 90501, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фарм - СКД", г. Самара - по показателю
"Описание" (линимент расслоившийся).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г N
10 серии 8112000,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МП Центральная
районная Аптека N 10 - по показателю "Описание" (при извлечении из
упаковки таблетки крошатся).
- Боярышника настойка 25 мл серии 50301,
производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ООО
"Ортопро" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Боярышника настойка 25 мл серии 490501,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик ЧП "Жидков А.А." - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Овса настойка 100 мл серии 190801,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание"
(мутная жидкость ).
6. Забракованные ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 190401,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Кинетик" - по
показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями ).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 330501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик
ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Оксациллина натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций, 0,25 г серии 60301, производства АКО
"Синтез", поставщик ООО "Сибинтерфарм" - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
7. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цианокобаламина раствор для инъекций
500 мкг 1 мл N 10 серий 29072001, 26062001, производства НПО
"Биомед", поставщик АКО "Синтез" - по показателю
"Механические включения".
- Фуросемида раствор для инъекций 1%
серий 24062001, 28082001, производства НПО "Биомед", поставщик АКО
"Синтез" - по показателю "Механические включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл N 10 серии 1580801, производства НПО "Иммунопрепарат",
поставщик Аптека N 5 - по показателю "Описание" (мутная жидкость с
кристаллами).
8. Забракованные Территориальной
контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г
N 10 серии 10052000, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО
"ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки
с вкраплениями темного цвета).
9. Забракованные ГУЗ "Областной
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г.
Челябинск:
- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии
470301, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Империя
МК" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой
таблетки N 10 серий 155032001, 191032001, производства НПО "Биомед",
г. Пермь, поставщик ООО УФК - по показателю "Описание" (таблетки
желтого цвета с посторонним запахом).
10. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:
- Нитроксолина таблетки, покрытые
оболочкой, 0.05 г N 50 серии 60401, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",
поставщик ООО "Линкс", г. Санкт - Петербург - по показателям:
"Описание" (оболочка таблеток неоднородная), "Упаковка"
(картонная пачка и инструкция по применению в желтых пятнах).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл
серии 9072001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик
ЗАО "РМЛ - фарма", г. Москва - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН