МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 ноября 2001 г.
N 293-22а/70
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии
23042000, производства ООО "ФармаДон",
поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Описание" (таблетки с
серыми, желтыми, бурыми и черными пятнами).
2. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии
20101, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк
Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами
бурого цвета).
3. Забракованные Центральной лабораторией
госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и
консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:
- Альбумина раствор для инъекций 10% 200
мл серии 051197, производства ГУЗ "Тамбовская областная станция
переливания крови", поставщик Смоленское ГП "Медтехника" - по
показателям: "Стабильность", "Содержание ионов натрия",
"Механические включения".
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий
Новгород:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 10 мл N 10 серии 750601, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю
"Механические включения".
- "Бесалол", таблетки серии
5022001, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГУОП
"Новгородфармация" - по показателю "Упаковка" (нарушена
целостность контурных безъячейковых упаковок, упаковки подмочены).
- "Аспаркам", таблетки серии
68102000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГУОП
"Новгородфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки рассыпаются).
- "Аспаркам", таблетки серии
008072000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ГУОП
"Новгородфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при
вскрытии упаковки крошатся).
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Волгоградской
области:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии
360501, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО
"Фармагарант" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями оранжевого цвета).
- Цианокобаламина раствор для инъекций
500 мкг 1 мл N 10 серии 5062000, производства АКО "Синтез", поставщик
ВФ ЗАО "Фармтэк Дистрибьютор" - по показателю "Номинальный
объем".
- Левомицетина таблетки 0,25г N 10 серии
01022001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Анта -
Импекс" - по показателю "Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА