МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

11 сентября 2001 г.

 

N 293-22а/48

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

 

1. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 250301, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Калия хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 480401, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Полифарм" - по показателю "Механические включения".

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 28102000, производства "Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов - Имбио", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

 

3. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Левомицетина таблетки 250 мг серии 03032001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармцентр" - по показателю "Распадаемость".

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 27122000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Аптека на Мичурина" - по показателю "Срок годности" (указан 1 г., по НД д.б. 2 г.).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 3022001, производства ООО Фармацевтическая фабрика "ЮГ", поставщик ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1012001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фармполис" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 10101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателям: "Описание" (таблетки с темными вкраплениями), "Маркировка".

 

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 90401, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (неравномерная окраска оболочки).

- Валокормид, капли ( для приема внутрь) 30 мл серии 6052000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Балтифарм", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

 

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Прозерина таблетки 0.015 г серии 80997, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", поставщик ООО "Орто - Фарма Н" - по показателю "Распадаемость".

- Пустырника трава, сырье измельченное 50 г серии 10599, производства ООО "Мыс Надежды", поставщик ООО "Орто - Фарма Н" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Дибазола таблетки (для детей) 2 мг серии 31022000, производства ОАО "Асфарма", поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Распадаемость".

 

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г серии 781100, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Полифан, порошок 500 г серии 010401, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности нечеткая, информация о препарате нанесена на липкую ленту, которая легко отклеивается).

- Теймурова паста 50 г серии 140301, производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (указан 1,5 г., по НД д.б. 2 г.).

 

7. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Ланолин безводный, вспомогательное вещество - масса жирная серии 39 от 04.2001 г., производства ОАО "Лосино - Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Эвал Голд" - по показателям: "Водоадсорбирующая емкость", "Водорастворимые окисляющиеся вещества", "Перекисное число".

 

8. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Сибазона таблетки 5 мг серии 40101, производства ОАО "Органика" - по показателю "Упаковка" (количество таблеток в упаковке от 21 до 28, по НД д.б. 20).

 

9. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:

- Московия бальзам 100 мл серии 15092000, производства ЗАО "Ферейн - 1", поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Сухой остаток", "Подлинность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.РЕЙХАРТ