МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПРИКАЗ

 

6 сентября 2001 г.

 

N 118

 

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ

ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

 

В целях осуществления неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, повышения качества диагностики ВИЧ-инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест - систем и во исполнение приказа МЗ РФ от 30.07.2001 N 292 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека",

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.), главному врачу Московской областной станции переливания крови (Каюмова Л.И.), главному врачу Московского областного центра по борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.). начальникам ТОУЗ, главным врачам ЦРБ, ЦГБ Московской области обеспечить:

1.1. Проведение первичной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с помощью иммуноферментных тест - систем (Приложение N 1). Для обследования доноров на станциях переливания крови использовать тест - системы, выявляющие одновременно антиген и антитела к ВИЧ.

1.2. Проведение лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с помощью простых/быстрых тестов, в местах, где отсутствует лабораторная база, только специально подготовленными медицинскими работниками и организовать для этих целей подготовку указанной категории медицинских работников на базе Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им М.Ф. Владимирского по заявкам (тел. 284-34-47).

1.3. Временно, до особого распоряжения, приостановку использования для лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции тест - систем, результаты сравнительного испытания которых оказались неудовлетворительными (Приложение N 4).

1.4. Транспортировку и хранение тест - систем для выявления антител к ВИЧ в соответствии с требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".

1.5. Использование для диагностики ВИЧ-инфекции только тест - систем, разрешенных Минздравом России.

2. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.) обеспечить в Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского:

2.1. Подтверждение результатов и арбитраж первичных исследований сывороток крови с помощью тест - систем, изложенных в приложении N 2.

2.2. Постановку окончательного лабораторного диагноза и подтверждение наличия антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммунного блота с использованием тест - систем, изложенных в приложении N 3.

2.3. Входной контроль качества централизованно поставляемых тест - систем для выявления антител к ВИЧ, в установленном порядке, с использованием для этого стандартных панелей сывороток, разрешенных к применению Минздравом России. О всех случаях выявления неудовлетворительного качества тест - систем незамедлительно информировать Минздрав России, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича МЗ РФ и Минздрав Московской области.

2.4. Соблюдение мер по исключению проведения повторных обследований методом иммунного блота лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ - инфекция".

2.5. Сохранность сывороток ВИЧ-инфицированных, с соблюдением норм безопасности, сроком не менее одного года с момента постановки диагноза.

2.6. Совместно с Московским областным центром по борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.) составление заявок на тест - системы для выявления антител к ВИЧ в Минздрав России и распределение их среди лабораторий диагностики СПИД Московской области.

3. Принять к сведению, что приказ МЗ РФ от 5.05.1999 N 153 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" утратил силу.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Берташ С.А.

 

Министр здравоохранения

Правительства Московской области

В.Ю.СЕМЕНОВ

 

 

 

 

Приложение N 1

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ

ПРОВЕДЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ