МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 июня 2001 г.
N 293-22а/42
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Ксантинола никотината таблетки 0.15 г
серии 26122000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
оранжевыми вкраплениями).
2. Забракованные Региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной
фармацевтической академии:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой,
серии 73012001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО
"Опека" - по показателю "Описание" (таблетки с резким
запахом).
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лидокаина гидрохлорида раствор для
инъекций 10% 2 мл серии 24102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл
серии 7122000, производства ОАО " Уфимский витаминный завод",
поставщик ООО "Профит - Фарм" - по
показателю "Цветность".
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Магния сульфат, субстанция серии 18 от
11.2000, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова",
поставщик АОЗТ "Медифармсервис" - по показателю "Щелочность или
кислотность".
5. Забракованные Органом по сертификации
лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики
Татарстан:
- Анаприлина таблетки 40 мг серии
03082000, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ЗАО НПЦ
"Саламат" - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями).
6. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП
"Камчатфармация":
- Лидокаина гидрохлорид, раствор для
инъекций 10% 2 мл серии 29102000, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП
"Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
кристаллами).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5
мл серии 10101, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм",
поставщик ЗАО "Вектор - Медика" - по показателю "Описание"
(жидкость с мелкими включениями белого и черного цветов).
7. Забракованные ГУЗ "Смоленский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Папазол, таблетки серии 080301,
производства ОАО "Московская фармфабрика" -
по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки
крошатся).
8. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Забайкальской ж.д.:
- Прополиса настойка 25 мл серии 4112000,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Катрен" - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок
годности).
9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Читинской области:
- Дибазола раствор для инъекций 1% 5 мл
серии 520201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
"Россибфармация" - по показателю "Механические включения".
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл
серии 110122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО
"Здоровье" - по показателю "Механические включения".
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 442122000, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические
включения".
10. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Касторовое масло в капсулах 1 г N 15
серии 6112000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ОГУП
"Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (содержимое
капсул - жидкость с резким неприятным запахом).
11. Забракованные Испытательным центром
ООО "ОКОС - М" г.Москва:
- Рибоксина таблетки покрытые оболочкой
0.2 г серии 380301, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фарм Тэк Дистрибьютор" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
12. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии
14032001, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке
(тубе) указан срок годности 4 г., на вторичной упаковке (картонной коробке)
указан срок годности 5 л.).
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 630301, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат",
поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание"
(жидкость с мелкой взвесью).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА