МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 июня 2001 г.
N 293-22а/37
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГП "Центр по
сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой,
0.2 г серии 61200, производства ОАО "Асфарма", поставщик ОАО
"Асфарма" - по показателям: "Растворение",
"Распадаемость".
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Календулы настойка 50 мл серии
18102000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком).
3. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Государственного Омского оптово - розничного
производственного предприятия "Фармация":
- "Аспаркам", таблетки серии
67042000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик "Фармтэк -
Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
4. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГПП "Желдорфармация" на Восточно -
Сибирской ж.д.:
- Прополиса настойка 25 мл серии 8122000,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Гидрокортизона
ацетата суспензия для инъекций 2.5% N 10 серии 070500, производства
"Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов -
Имбио", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
"Маркировка" (на ампулах не указан срок годности, на коробке
отсутствует штрих-код, предупредительные надписи: "Перед употреблением взбалтывать").
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- "Московия", бальзам 100 мл
серии 14092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ЗАО
"Интервал" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- "Аспаркам", таблетки N 10
серии 1012000, производства АКО "Синтез", г.Курган,
поставщик ОАО "Интеграл" - по показателю "Описание"
(таблетки крошатся).
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Чабреца трава 50 г серии 41199,
производства ЗАО "Катрен - Фарм", поставщик
ЗАО "Научно - производственная компания "Катрен" - по показателю
"Маркировка" (на упаковке наклеены несколько этикеток с разными
номерами серий).
- Резорцина раствор спиртовой 1% 40 мл
серии 71299, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик МУП аптека
N 3 - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
- Зверобоя настойка 50 мл серии 3102000,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармабизнес"
- по показателю "Описание" ( жидкость с
обильным хлопьевидным осадком).
- Аралии настойка 25 мл серии 4052000,
производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО
"Фармея" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Валерианы настойка 25 мл серии
05122000, производства ООО НПП "Камелия",
поставщик ЧП "Шестаков В.В." - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
- Алтайский эликсир 100 мл серии
07092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик
"Россибфармация", Читинский филиал - по показателям:
"Описание" (жидкость с осадком), "Маркировка" (присутствует
надпись не предусмотренная НД "Спирт 40%
об").
7. Забракованные ООО Испытательным
центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Валидола таблетки 0.06 г серии 110401,
производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Флорэс - Фарм" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Винпоцетина таблетки 0.005 г серии
18112000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
ООО "Фарм - Проект М" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
8. Забракованные Региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- Витаминный сбор N2 100 г серии
01042000, производства ООО ПКФ "Фитофарм",
поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Описание"
(отсутствуют плоды рябины обыкновенной).
9. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл
серии 117112000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю
"Механические включения".
10. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Областная фармация" Ярославской
области:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 400600,
производства ОАО "Органика", поставщик ООП, ЗАО
"Новофарма", г.Москва - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
И.о.руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА