МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 мая 2001 г.
N 293-22а/33
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Алмагель, суспензия 170 мл серии
550101, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ЗАО ЦВ
"Протек-22" - по показателю "Описание" (присутствует
посторонний запах).
2. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Алмагель, суспензия 170 мл серий
600101, 520101, 510101, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария,
поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл
серии N/412, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия,
поставщик АКО "Синтез", г. Курган - по показателю
"Описание" (суспензия с хлопьевидным осадком).
4. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Лоринден С,
мазь 15 г серии 20800, производства фирмы "Ельфа СА", Польша,
поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Маркировка" (на
первичной упаковке отсутствует маркировка на русском языке).
- Лоринден А,
мазь 15 г серии 10900, производства фирмы "Ельфа СА фармацевтический
завод", Польша, поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю
"Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует маркировка на русском
языке).
- Троксерутин Врамед, гель 2% 40 г серии
311100, производства фирмы ООО "Врамед", Болгария, поставщик ЗАО
"Фарминторг NP" - по показателю "Маркировка" (на первичной
упаковке отсутствует наименование лекарственной формы - гель, количество в
упаковке, годен до).
5. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Алмагель, суспензия 170 мл серии
501100, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ВФ
Протек-2 - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Анальгин, субстанция серии 00020169,
производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай,
поставщик ЗАО "Новотроицкфармация" - по показателю
"Количественное содержание".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":
- Лифоран, лиофилиз.порошок 1 г серии
AD125E, производства фирмы "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО
"Интеркер", г.Москва - по показателю
"Цветность".
8. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарств г. Москвы:
- Индометацин, мазь 40 г серии 131000,
производства фирмы АО "Трояфарм", Болгария, поставщик ЗАО
"Доминанта сервис" - по показателю "Описание" (мазь с
вкраплениями коричневого и черного цветов).
- Окумол, (капли глазные) 0.5% 5 мл серии
002 Е от 07.2000, производства фирмы "Вейв",
Индия, поставщик ЗАО "Дина Интернешнел" - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 года).
- Окумол, (капли глазные) 0.25% 5 мл
серий 9003 Е от 01.2000, 002 Е от 07.2000.,
производства фирмы "Вейв", Индия, поставщик ЗАО "Дина
Интернешнел" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности
3 г., по НД должно быть 2 года).
9. Забракованные Отделом контроля
качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:
- Триган-Д инъекции, раствор для инъекций
20 мг 2 мл серии ZE - 0013, производства фирмы "Кадила Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по
показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с желтоватым оттенком с
наличием кристаллического осадка).
- Лазикс, раствор для инъекций 20 мг 2 мл
N 10 серий 040127, 040129, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек", г. Иркутск - по показателю
"Описание" (жидкость с кристаллами).
10. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Индометацин Врамед, мазь 10% 40 г серии
301200, производства фирмы "Врамед ООО", Болгария, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл - Пенза" - по показателю "Описание" (мазь
с включениями).
11. Забракованные Центральной
лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений
Медицинского центра Управления делами Президента:
- Вильпрафен, суспензия 100 мл серии
99G20, производства фирмы "Яманучи Фарма С. п. А. для
Генрих Мак Насл. ГмбХ & Ко. КГ", Германия,
поставщик ООО "Фармос - Анна" - по показателю "Маркировка"
(на первичной и вторичной упаковках отсутствует маркировка на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
И.о. руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА