Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 N 293-22А/28 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 апреля 2001 г.

N 293-22а/28

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г.Пятигорска:

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 30101, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Фарма - Сфера" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и с вкраплениями серого цвета).

2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 27102000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Распадаемость".

- Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10 серии 21082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) N 10 серии 101000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Поглощающие примеси".

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 159112000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Гоа - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Сульфадимезина таблетки 0,25 г N 6 серии 270992, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Центральная медицинская база" - по показателю "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серии 2580012, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Цветность".

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 17062000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ОАО "Московская фармфабрика", ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Диазолина драже 0.1 г серий 1380600, 1550600, 1610700, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). "

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 192112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фирма компьютерные технологии" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 120101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Количественное содержание".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл серии 010201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминтер", Беларусь - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 201199, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЧП "Кириченко Е.Б." - по показателям: "рН", "Спирт бензиловый".

10. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Амброксол, сироп 100 мл серии 61200, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

11. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Випросал В, мазь 25 г серии 1741200, производства АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Мазь неоднородная".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель Руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 28 апреля 2001 г. N 293-22а/28 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г.Пятигорска: - "Аспаркам", таблетки N 50 серии 30101, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Фарма - Сфера" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и с вкраплениями серого цвета). 2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 27102000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Распадаемость". - Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10 серии 21082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение". - Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) N 10 серии 101000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Поглощающие примеси". - "Аспаркам", таблетки N 50 серии 159112000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Гоа - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Сульфадимезина таблетки 0,25 г N 6 серии 270992, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Центральная медицинская база" - по показателю "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями). 4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: - Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серии 2580012, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Цветность". 5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 17062000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ОАО "Московская фармфабрика", ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Цветность". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Диазолина драже 0.1 г серий 1380600, 1550600, 1610700, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). " - Мукалтина таблетки 0.05 г серии 192112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фирма компьютерные технологии" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края: - Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 120101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Количественное содержание". 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм": - Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл серии 010201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминтер", Беларусь - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 201199, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЧП "Кириченко Е.Б." - по показателям: "рН", "Спирт бензиловый". 10. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Амброксол, сироп 100 мл серии 61200, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 11. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии: - Випросал В, мазь 25 г серии 1741200, производства АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Мазь неоднородная". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Заместитель Руководителя Т.И.ШЕЛАЕВА


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024