ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 4 апреля 2001 г. N 262
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ
ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ
НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с Федеральным законом
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) Правительство
Российской Федерации постановляет:
1. Ввести с 1 января 2004 г.
государственную регистрацию предусмотренных настоящим Постановлением отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
2. Утвердить прилагаемое Положение о
государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
3. Возложить на Федеральную службу по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проведение
государственной регистрации и ведение государственного реестра отдельных видов
продукции, указанных в пункте 1 настоящего Постановления.
4. Установить, что:
номенклатура
отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в
соответствии с настоящим Постановлением, определяется Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
порядок взаимодействия при осуществлении
государственного контроля за безопасностью и качеством
отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в
соответствии с настоящим Постановлением, утверждается Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством
экономического развития и торговли Российской Федерации.
5. Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека обеспечить ведение автоматизированной
информационной системы учета отдельных видов продукции, прошедших
государственную регистрацию.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.КАСЬЯНОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 апреля 2001 г. N 262
ПОЛОЖЕНИЕ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
И ВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ
ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ
ОПАСНОСТЬ
ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ,
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Настоящее Положение устанавливает
порядок проведения государственной регистрации и ведения государственного
реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для
человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской
Федерации (далее именуется - государственный реестр).
2. Государственной регистрации подлежат
отдельные виды продукции по перечню согласно приложению, представляющие
потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимые на территорию
Российской Федерации (далее именуется - продукция). Номенклатура указанной
продукции утверждается Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации.
3. Продукция
допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации,
применению (использованию) после ее государственной регистрации.
4. Государственная
регистрация продукции, представляющей потенциальную опасность для человека,
проводится на этапе ее подготовки к производству на территории Российской
Федерации (далее именуется - российская продукция), а продукции, впервые
ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшейся на
территории Российской Федерации (далее именуется - импортная продукция), - до
ее ввоза на территорию Российской Федерации.
5. Государственную регистрацию продукции
проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека (далее именуется - регистрационный орган).
6. Государственная регистрация продукции
проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения на основании:
а) результатов оценки опасности продукции
для человека и среды обитания;
б) установления гигиенических и иных
нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде
обитания;
в) разработки защитных мер, в том числе
условий утилизации и уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека
продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека и среду
обитания.
7. Оценка опасности продукции для
человека и среды обитания определяется по итогам рассмотрения документов,
представляемых изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов
исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае необходимости органами
и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской
Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, и
экспертами. Проведение исследований (испытаний) и экспертиз осуществляется на
договорной основе.
8. Для государственной регистрации
продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие
разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или поставку
импортной продукции (далее именуется - заявитель), представляют в регистрационный
орган следующие документы:
а) заявление о проведении государственной
регистрации продукции с указанием наименования продукции, своего наименования и
юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества, данных
документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке
нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия,
регламенты, технологические инструкции и др.), по которым предполагается
осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается
импортная продукция;
в) санитарно-эпидемиологическое
заключение о соответствии технических документов, по которым предполагается
осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям
санитарных правил, а в отношении импортной продукции - копии документов,
выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции,
подтверждающих ее безопасность для человека;
г) заключения по результатам проведенных
исследований, испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при
изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в
установленном порядке.
9. Документы, представленные в
регистрационный орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их
приема направляется (вручается) заявителю.
Требовать от заявителя представления
документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
10. Рассмотрение регистрационным органом
представленных для государственной регистрации документов осуществляется в срок
не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
11. По результатам рассмотрения
представленных документов и экспертных заключений регистрационный орган
принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю
свидетельство о государственной регистрации установленного образца (далее
именуется - регистрационное свидетельство).
За рассмотрение регистрационным органом
заявления о проведении государственной регистрации продукции взимается плата в
размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
За государственную регистрацию продукции
уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Регистрационное свидетельство выдается в
течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации продукции.
Бланки регистрационного свидетельства
являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии,
обеспечивающей их защиту от подделки.
Копия регистрационного свидетельства
подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.
12. Срок действия регистрационного
свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
13. Утратил силу. - Постановление
Правительства РФ от 08.12.2010 N 984.
14. Изготовитель (поставщик) продукции
несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к
качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
15. В государственной регистрации
продукции может быть отказано в следующих случаях:
а) качество и
безопасность продукции не соответствуют требованиям санитарных правил и
представляют опасность для жизни и здоровья человека;
б) в отношении продукции и условий ее
изготовления не установлены требования безопасности на современном уровне
развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в
продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
в) отсутствуют или не могут быть
обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на
здоровье человека при производстве, применении (использовании) такой продукции.
16. Решение об отказе в государственной
регистрации продукции с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в
письменной форме в 3-дневный срок.
17. Не допускается государственная
регистрация различной по своим потребительским свойствам продукции под одним
наименованием, а также многократная государственная регистрация одного и того
же вида продукции под одним или под различными наименованиями.
18. Заявитель вправе обжаловать решение
регистрационного органа об отказе в государственной регистрации продукции в
административном или судебном порядке.
19. Действие государственной регистрации
продукции может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения
изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в пунктах 14 и 15
настоящего Положения.
В случае невозможности устранения таких
нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств продукции
при ее производстве или применении (использовании) регистрационное
свидетельство аннулируется регистрационным органом.
Решение об
аннулировании регистрационного свидетельства с подробной мотивировкой доводится
в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании
такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной
продукции, обеспечив ее прием от покупателей и (или) замену, а также
организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
20. Сведения о государственной
регистрации продукции вносятся в государственный реестр, который ведется
регистрационным органом.
21. В государственный реестр включаются
следующие сведения:
а) наименование и юридический адрес
организации, фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя, осуществляющих
разработку и подготовку к производству российской продукции;
б) наименование и юридический адрес
организации-изготовителя и поставщика импортной продукции;
в) наименование продукции и товарный
знак, под которым она производится (при его наличии);
г) сведения о нормативных или технических
документах, по которым производится продукция;
д) перечень опасных свойств продукции с указанием их параметров;
е) сведения о мерах безопасности,
выполнение которых необходимо при производстве, транспортировке, хранении,
реализации и применении продукции;
ж) номер и дата выдачи регистрационного
свидетельства;
з) наименование и юридический адрес
регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство.
22. Представленные для государственной
регистрации продукции документы, экспертные заключения, копии регистрационных
свидетельств составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат
постоянному хранению в регистрационном органе.
23. Регистрационный орган публикует
сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, о приостановке
регистрационным органом действия регистрационного свидетельства, его
аннулировании, исключении продукции из государственного реестра и предоставляет
указанную информацию заинтересованным государственным органам и юридическим и
физическим лицам по их запросам.
При опубликовании и предоставлении
указанной информации соблюдаются требования об ограничении распространения
сведений конфиденциального характера и защите авторских прав.
Приложение
к Положению о государственной
регистрации и ведении
государственного реестра
отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную
опасность для человека, а также
отдельных видов продукции,
впервые ввозимых на
территорию
Российской Федерации
ПЕРЕЧЕНЬ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
┌────────────────────────────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование вида продукции │ Код классов
│
│
│ ОКП <*> │
│
│ 005-93 │
└────────────────────────────────────────────────┴───────────────┘
1. Материалы, оборудование, устройства и другие
технические средства водоподготовки,
предназначенные для
использования в системах
хозяйственно-питьевого водоснабжения из 42
2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и
дератизационные средства для применения
в быту, в лечебно-профилактических
учреждениях и на других объектах для
обеспечения безопасности и здоровья людей
(кроме применяемых
в ветеринарии) из 23, 93
3. Товары бытовой химии из 23
----------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> ОКП - Общероссийский
классификатор продукции, введенный 1 июля 1994 г.