МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 апреля 2001 г.
N 293-22а/18
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Читинской области:
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии
21052000, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Фармопт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии
16072000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт -
Петербург)", поставщик УМП аптека N 30 - по показателям:
"Описание" (жидкость с осадком), "Маркировка" (отсутствует
надпись "Хранить в обычных условиях", "Наружное").
- Календулы настойка 40 мл серии
28062000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО
"Дрогстор" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии
03062000, производства ООО "НПП Камелия",
поставщик МУП аптека N 3 - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл
серии 30112000, производства "Нижегородское государственное предприятие по
производству бакпрепаратов - фирма "Имбио", поставщик ООО
"Фармея" - по показателю "Описание" (раствор с
мелкокристаллическим осадком).
- Камфорный спирт 10% 40 мл серии
4022000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Фармопт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой,
N 50 серии 91000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЧП
"Синько Ю.С." - по показателю "Маркировка" (на вторичной
упаковке отсутствует номер серии и срок годности).
2. Забракованные Контрольно -
аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Мурманска:
- Люголя раствор с глицерином 25 г серии
1092000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО
"РМЛ-фарма", г.Москва - по показателям:
"Описание" (жидкость с посторонним запахом), "Количественное
содержание йода".
3. Забракованные Пермским областным
Центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Череды трава 100 г серии 021100,
производства ООО "Травы Башкирии" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Контрольно -
аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:
- Полифепан, порошок 100 г серии 051100,
производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЦВ
"Протек" - по показателю "Маркировка" (нечеткая
маркировка).
5. Забракованные ГУП "Контрольно -
аналитическая лаборатория" г.Пятигорска:
- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл
серии 70196, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Фарма Сфера", г.Пятигорск -
по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":
- Аевит в капсулах серии 27102000,
производства ОАО "УфаВита" Уфимский витаминный завод, поставщик ЗАО
НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (нарушена
герметичность капсул, часть капсул с воздушными включениями).
- Сульфокамфокаин, раствор для инъекций
10% 2 мл серии 230101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Медицинский антисептический раствор 95%
100 мл серии 02012001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО
"Арома - Воронеж", г.Воронеж - по показателю
"Маркировка" (отсутствует надпись "Отпуск по рецепту
врача").
- Микстура от кашля для детей сухая 1.47
г серии 11012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт -
Петербург)", поставщик ООО "Белфарт", г.Белгород
- по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ