МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УКАЗАНИЕ

 

6 февраля 2001 г.

 

N 174-У

 

О ПРОВЕДЕНИИ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ

ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ,

РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

В целях совершенствования эффективности лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, обеспечения раннего выявления антител к вирусу иммунодефицита человека на стадиях первичной сероконверсии, более эффективного предупреждения передачи ВИЧ-инфекции через донорскую кровь, органы и другие биологические жидкости и ткани, а также в соответствии с Планом основных организационных мероприятий Минздрава Российской Федерации на 2001 год:

1. Департаменту госсанэпиднадзора обеспечить организацию и проведение в первом квартале 2001 года сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем, для выявления антител к ВИЧ, разрешенных к применению в Российской Федерации.

2. Назначить базой для проведения сравнительных испытаний лабораторию стандартизации и контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

3. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве.

4. Финансирование работ, связанных с проведением испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, обеспечить за счет производителей диагностических иммуноферментных тест - систем, участвующих в сравнительном испытании.

5. Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ (Приложение) по результатам испытаний представить отчет и разработать рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест - систем в диагностической практике и представить их в Минздрав России к 10 марта 2001 года.

6. Главному врачу Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России Беляеву Е.Н. обеспечить необходимые условия для размещения в здании федерального центра лабораторного оборудования и проведения сравнительных испытаний на базе лаборатории стандартизации и контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Иванова С.И.

 

Первый заместитель Министра

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

Приложение

к указанию Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 06.02.2001 г. 174-У

 

                              СОСТАВ

        КОМИССИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНЫХ

    ИСПЫТАНИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ,

                   ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ

 

    1. Голиусов А.Т.   - Начальник отдела профилактики ВИЧ/СПИД

                         Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава

                         России (Председатель)

 

    2. Покровский В.В. - Руководитель Российского научно -

                         методического центра по профилактике и

                         борьбе со СПИД (Заместитель председателя)

 

    3. Буравцева Е.В.  - Заведующая клинико - диагностическим

                         отделением Российского научно -

                         методического центра по профилактике

                         и борьбе со СПИД

 

    4. Воробьева М.С.  - Заведующая лабораторией стандартизации и

                         контроля МИБП против арбовирусных

                         инфекций, риккетсиозов  и СПИДа ГИСК

                         им. Л.А.Тарасевича

 

    5. Савченко И.Г.   - Ведущий специалист отдела профилактики

                         ВИЧ/СПИД Департамента Госсанэпиднадзора

                         Минздрава России

 

    6. Ольшанский А.Я. - Заведующий лабораторным отделением

                         Московского городского центра по

                         профилактике и борьбе со СПИД

 

Начальник Департамента

Госсанэпиднадзора

С.И.ИВАНОВ