МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

22 декабря 2000 г.

 

N 293-22/166

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Пенталгин ICN" серии 770699, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства".

Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата представлены в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 22.12.2000 г. N 293-22/166

 

ОПИСАНИЕ ОТЛИЧИЙ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "ПЕНТАЛГИН ICN, ТАБЛЕТКИ"

 

ОАО "Ай Си Эн Лексредства"

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ	ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ
Описание
Таблетки от     белого     с  желтоватым   или  кремоватым  оттенком цвета,  до белого с  желтым      или     кремовым  оттенком,        поверхность  гладкая, однородная.	Таблетки с  серым  оттенком, со сколами по  линии  фаски, поверхность шероховатая.
Подлинность, количественное определение
Содержание:                   фенобарбитала - 0,010794 г    кодеина фосфата - 0,007297 г	Отсутствие фенобарбитала   и кодеина фосфата.
Инструкция по применению
Ширина синей полосы - 1 см    Толщина бумаги - 0,075 мм	Ширина синей полосы - 1,5 см Толщина бумаги - 0,1 мм
Маркировка (блистер)
Серия 770699  и   годен   до  072001   пробиты   с  правой  стороны блистера.	Серия 770699  и   годен   до 072001   пробиты   с   левой стороны блистера.
Маркировка (пенал)
Цифры серии 770699  и  годен  до  072001  видны четко,  не  заходят на "синюю полосу"	Цифры серии 770699  и  годен до   072001  практически  не видны,  две последние  цифры 99  и  01  заходят на "синюю полосу"