МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 декабря 2000 г.
N 291-22/159
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники сообщает, что с 01 января 2001 года вводится в действие Изменение N 2 к
МУ 9467-015-05749470-98 "Графическое оформление лекарственных средств.
Общие требования.".
п. 2.3.2. дополняется следующим
предложением: "При наличии у производителя патента на изобретение или
свидетельства на товарный знак допускается после наименования лекарственного
средства наносить предупредительную маркировку R или "ТМ", с
обязательным нанесением на упаковку номера патента на изобретение или
свидетельства на товарный знак".
Руководителям предприятий и организаций,
выпускающих лекарственные средства, а также руководителям органов по
сертификации лекарственных средств и территориальных контрольно - аналитических
лабораторий (центров контроля качества лекарств) следует принять информацию к
сведению и руководству.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ