Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 N 293-22А/82 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 ноября 2000 г.

N 293-22а/82

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов - на - Дону - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) серии 20299, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул).

3. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Цветность".

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами).

4. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Альянс - Фарм", г.Кемерово - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ПКФ ООО "Алар бизнес" - по показателю "Цветность".

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500,

производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Фармторг" - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Описание" (таблетки частично с вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски).

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 1670600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Растворение", "Количественное содержание", "Срок годности".

- Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Касторовое масло серии 240800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателям: "Растворимость", "Посторонние жирные масла".

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 320500, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фирма АНПО" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств:

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 0110003, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО НПРЦ "Ресхил" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 630800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Интерфарма - Казань" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Аспаркам, таблетки серии 90800, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Рави" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Бузины черной цветки 50 г серии 10300, производства ЗАО "Лектравы", Украина, поставщик ЗАО "Лектравы северо - запад" - по показателю "Присутствуют амбарные вредители".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 29 ноября 2000 г. N 293-22а/82 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов - на - Дону - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация": - Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) серии 20299, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул). 3. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва: - Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Цветность". - Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами). 4. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Альянс - Фарм", г.Кемерово - по показателям: "Распадаемость", "Растворение". 5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ПКФ ООО "Алар бизнес" - по показателю "Цветность". - Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Фармторг" - по показателю "Цветность". 6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Описание" (таблетки частично с вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски). - Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 1670600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета). 7. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: - Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Растворение", "Количественное содержание", "Срок годности". - Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Касторовое масло серии 240800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателям: "Растворимость", "Посторонние жирные масла". 9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ: - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 320500, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фирма АНПО" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств: - Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 0110003, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО НПРЦ "Ресхил" - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 630800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Интерфарма - Казань" - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти: - Аспаркам, таблетки серии 90800, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Рави" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Бузины черной цветки 50 г серии 10300, производства ЗАО "Лектравы", Украина, поставщик ЗАО "Лектравы северо - запад" - по показателю "Присутствуют амбарные вредители". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024