МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

8 ноября 2000 г.

 

N 293-22/140

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Клафоран, порошок 1 г" серии 030624 от 03.2000 г., производства "Лаборатории Руссель Диамант" (Хехст Мэрион Руссель), Франция.

Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 08.11.2000 г. N 293-22/140

 

3 ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ

ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА КОМПАНИИ АВЕНТИС ФАРМА

(ХЕХСТ МЭРИОН РУССЕЛЬ И РОН-ПУЛЕНК РОРЕР)

ОТ ФАЛЬСИФИКАТА

 

Клафоран 1.0 г, стерильный порошок

для приготовления инъекционного раствора

 

 ┌────────────────────────────────────┬───────────────────────────┐

 │        Оригинальный препарат       │        Фальсификат        │

 ├────────────────────────────────────┴───────────────────────────┤

 │                    1. Разные крышечки флаконов                 │

 ├────────────────────────────────────┬───────────────────────────┤

 │В алюминиевом   кольце,  прижимающем│На пластиковой коричневой  │

 │резиновую пробку флакона, закреплена│крышечке отсутствует символ│

 │легко снимающаяся коричневая пласти-│"1.С".                     │

 │ковая   крышечка  с  выгравированным│                           │

 │символом "1.С".                     │                           │

 ├────────────────────────────────────┴───────────────────────────┤

 │               2. Символы на горловине флаконов                 │

 ├────────────────────────────────────┬───────────────────────────┤

 │Стеклянный   флакон  имеет  на своей│По периметру горловины фла-│

 │горловине  торговый  знак  фирмы-по-│кона нанесены 6 слабо заме-│

 │ставщика "StO".  На  противоположную│тных точек.  Торговый  знак│

 │сторону горловины нанесен одно-  или│фирмы  поставщика "StO"  на│

 │двузначный номер.                   │горловине отсутствует.     │

 ├────────────────────────────────────┴───────────────────────────┤

 │                  3. Разные донышки флаконов                    │

 ├────────────────────────────────────┬───────────────────────────┤

 │Донышко флакона гладкое, ровное и не│Донышко не гладкое и содер-│

 │содержит никаких маркировок         │жит маркировку из трех сим-│

 │                                    │волов, торгового знака фир-│

 │                                    │мы-поставщика "StO", и двух│

 │                                    │цифровых  символов  (арабс-│

 │                                    │кого и римского)           │

 └────────────────────────────────────┴───────────────────────────┘