Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 N 293-22А/71 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 октября 2000 г.

N 293-22а/71

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Меновазин, раствор 40 мл серии 01032000, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Беречь от детей", "Для наружного применения").

- Тауфона раствор 4% 5 мл серии 02032000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Шико - плюс" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 510799, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ООО "Агропромсервис" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 100 мг серии 13042000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО аптечный склад "Полимаркет" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Парацетамола таблетки 0.5 г серий 030200, 050200, производства ООО "Фармапол - Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателям: "Посторонние примеси", "Распадаемость".

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Центральной объединенной военной базы:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1641199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 98032000, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ЗАО "Лал", г.Санкт - Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул).

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 180299, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад", г.Оренбург - по показателю "Цветность".

7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Календулы настойка 40 мл серии 51052000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО СПБ "Парацельс" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

8. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 83072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателям: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Прозрачность".

- Тальк партии 2 от 04.2000 г., производства НПП "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".

9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 3022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Средняя масса".

10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 112072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Тальк серии 20198, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик склад N 3 МЦ "Резерв" - по показателям: "Вещества, растворимые в соляной кислоте", "Магний, растворимый в соляной кислоте ".

- Калия оротата таблетки 0.5 г серии 22072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Алунит" - по показателю "Растворение".

11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- "Аспаркам", таблетки серии 360899, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).

- Фукорцин, раствор 25 мл серии 21199, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Апика" - по показателям: "Упаковка" (негерметичность укупорки), "Срок годности" (указан 1 г. 3 мес., по НД д.б. 2 г.).

12. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Конькова мазь, 50 г серий 30898, 40898, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ-ФАРМА" - по показателю "Однородность".

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2012000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "РМЛ-ФАРМА" - по показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).

- Сера осажденная, субстанция серии 2 от 02.99 г., производства ЗАО "Каспий газ", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (порошок с запахом), "Хлориды", "Сульфаты".

13. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кислота аскорбиновая, порошок серии 176 от 08.06.2000, производства АО "Марбиофарм", поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Температура плавления".

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 28082000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

14. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 114072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Средняя масса".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 19 октября 2000 г. N 293-22а/71 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Меновазин, раствор 40 мл серии 01032000, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Беречь от детей", "Для наружного применения"). - Тауфона раствор 4% 5 мл серии 02032000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Шико - плюс" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 510799, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ООО "Агропромсервис" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 100 мг серии 13042000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО аптечный склад "Полимаркет" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Парацетамола таблетки 0.5 г серий 030200, 050200, производства ООО "Фармапол - Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателям: "Посторонние примеси", "Распадаемость". 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Центральной объединенной военной базы: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1641199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация": - Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 98032000, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ЗАО "Лал", г.Санкт - Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул). 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 180299, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад", г.Оренбург - по показателю "Цветность". 7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Календулы настойка 40 мл серии 51052000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО СПБ "Парацельс" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком). 8. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 83072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателям: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Прозрачность". - Тальк партии 2 от 04.2000 г., производства НПП "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной". 9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы: - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 3022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Средняя масса". 10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Угля активированного таблетки 250 мг серии 112072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Тальк серии 20198, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик склад N 3 МЦ "Резерв" - по показателям: "Вещества, растворимые в соляной кислоте", "Магний, растворимый в соляной кислоте ". - Калия оротата таблетки 0.5 г серии 22072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Алунит" - по показателю "Растворение". 11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - "Аспаркам", таблетки серии 360899, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся). - Фукорцин, раствор 25 мл серии 21199, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Апика" - по показателям: "Упаковка" (негерметичность укупорки), "Срок годности" (указан 1 г. 3 мес., по НД д.б. 2 г.). 12. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: - Конькова мазь, 50 г серий 30898, 40898, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ-ФАРМА" - по показателю "Однородность". - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2012000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "РМЛ-ФАРМА" - по показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет). - Сера осажденная, субстанция серии 2 от 02.99 г., производства ЗАО "Каспий газ", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (порошок с запахом), "Хлориды", "Сульфаты". 13. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кислота аскорбиновая, порошок серии 176 от 08.06.2000, производства АО "Марбиофарм", поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Температура плавления". - Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 28082000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения". 14. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва: - Угля активированного таблетки 250 мг серии 114072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Средняя масса". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024