МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 октября 2000 г.
N 293-22а/69
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл
серии 1022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические
включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 12062000, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО
"Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1% 1 мл серии 32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические
включения".
- Сульфокамфокаин для инъекций 10% 2 мл
серии 31052000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.
Семашко, поставщик ЗАО "Арфа"- по показателю "Механические
включения".
- Калия хлорида раствор для инъекций 4%
10 мл серии 22032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Валидола таблетки 0.06 г серии
90072000, производства ООО "Фармадон",
поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание"
(таблетки с неровными краями и черными пятнами).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой
таблетки серии 131052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик
ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки
с коричневыми вкраплениями).
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серий 81072000, 88072000, 85072000, 65062000, производства ОАО
"Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Мрия", г.Воронеж
- по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл
серии 69052000, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП",
поставщик ЗАО "Мрия", г.Воронеж - по
показателю "Механические включения".
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 1250400, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО
"Фантом - Фарм", г.Воронеж - по показателям:
"Описание" (таблетки с коричневыми пятнами, посторонним запахом),
"Микробиологическая чистота".
- Шиповника плоды, сырье 100 г серии
30100, производства ООО "Зеленая аптека",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Пенза" - по показателям:
"Описание" (побуревшие, почерневшие и пригоревшие плоды),
"Наличие амбарных вредителей".
- "Аспаркам", таблетки серии
04052000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик аптека N 162, г.Тамбов - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки крошатся).
3. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%
400 мл серии 171042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП ЦФБ
- по показателю "Механические включения".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл
серии 70199, производства НПО "Биомед", г.Пермь,
поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю
"Механические включения".
- Пертуссин, раствор 125 г серии 40500,
производства "Астраханская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю
"Содержание спирта".
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Цинка окись, субстанция серии 21 от
02.99, производства ООО ПКФ "Собек",
поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателям:
"Описание" (скомковавшийся порошок), "Карбонаты и нерастворимые
примеси", "Потеря в массе при прокаливании ",
"Количественное содержание цинка окиси".
- Диазолина драже 100 мг серии 17032000,
производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик МУЗ "Муниципальный
аптечный склад" - по показателю "Описание" (поверхность драже
растрескавшаяся).
- Шиповника плодов сироп 100 мл серии
270700, производства ЗАО "Самарская
фармфабрика", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по
показателям: "Описание" (жидкость с винным запахом и выделением
газа), "Количественное содержание".
- Аммиак водный концентрированный серии
27 от 04.05.2000 г, производства ООО "Химфармпродукт", г.Санкт - Петербург, поставщик Аптека N 221, г.Орск - по
показателю "Восстанавливающие вещества".
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Прополиса настойка 25 мл серии 30699,
производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская
фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком).
6. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово -
производственное предприятие "Фармация":
- Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1
мл серии 80032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
"Фармакор", г.Санкт - Петербург - по
показателю "Механические включения".
- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1
мл серии 2022000, производства ООО "Самсон - Мед", г.Санкт - Петербург, поставщик ООО "Самсон Мед" -
по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской
Федерации:
- Кальция карбонат осажденный серии 23 от
03.03.00, производства ОАО "Сода", г.Стерлитамак
, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание"
(скомковавшийся порошок), "Тяжелые металлы", "Количественное
определение".
8. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ" НИТИАФ":
- Вазелиновое масло серии 21 от 05.2000
г., производства ОАО "Славнефть", поставщик ЗАО ТПО
"Фармэкс" - по показателю "Плотность".
- Сульфацил натрия раствор, (капли
глазные) 20% 5 мл серии 121299, производства ЗАО "Диафарм", поставщик
ООО "Фармамедиа" - по показателям: "Цветность",
"Посторонние примеси".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ