МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 2000 г.
N 293-22а/65
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мятные таблетки серии 39022000,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик аптека N 39
(филиал ЗАО "Аптека -Холдинг"), г. Копейск -
по показателю "Описание" (таблетки с горьким вкусом, при извлечении
из упаковки крошатся).
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г
серии 51032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик аптека N 43
(ЗАО НПО "Аста") - по показателю "Описание" (таблетки с
желтоватым оттенком и буроватыми вкраплениями).
2. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок 250 г серии 9072000,
производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик АОЗТ "Сайнтек" - по
показателю "Вещества, растворимые в воде".
- Лигносорба паста 500 г серии 010600,
производства "Центр Сорбционных технологий" при МАПО, поставщик
"Центр Сорбционных технологий" при МАПО - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Лигносорба паста 250 г серии 010600,
производства "Центр Сорбционных технологий" при МАПО, поставщик
"Центр Сорбционных технологий" при МАПО - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл
серии 36032000, производства ФГУП "Аллерген", г.Ставрополь,
поставщик ООО "Сона Фарма Трейд", г.Москва - по показателю
"Механические включения".
- Левомицетина таблетки 500 мг серии
5042000, производства ЗАО "Антивирал", г.Санкт
- Петербург, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю
"Растворение".
- Феназепама таблетки 1 мг серии
26052000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
ЗАО "Аль - Трейд", г.Горно - Алтайск - по
показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные "Центр контроля
качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского
университета":
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 10 мл серий 36022000, 35022000, производства ОАО
"Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по
показателю "Механические включения".
5. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии
5052000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - Ресурс" - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
6. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5
мл серии 2042000, производства ЗАО "Медикор ЦСМ", поставщик ТФ ЗАО
"Надежда - фарм" - по показателю
"Описание" (жидкость со взвесью).
7. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10
мл серии 91099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю
"Механические включения".
- Красгемодез, раствор для инфузий 6% 200
мл серии 96062000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ОАО
"Красфарма" - по показателю "Механические включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 2 мл серии 27052000, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические
включения".
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 1500399, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Всероссийский центр
медицины катастроф - по показателю "Механические включения".
- Тауфона раствор для инъекций 4% 1 мл
серии 2022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Механические
включения".
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 10 мл серии 421199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А. Семашко - по показателю "Механические включения".
- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5
мл серии 57042000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик "Россибфармация", г.Новосибирск
- по показателю "Механические включения".
8. Забракованные ГУЗ "Смоленский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 43062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
СП ЗАО "Глэдис" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА